- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05396066
Affaticamento muscolare respiratorio e quadricipite dopo una debolezza acquisita in terapia intensiva
10 luglio 2024 aggiornato da: Groupe Hospitalier du Havre
Confronto tra affaticamento dei muscoli respiratori e quadricipiti durante un carico massimo per i pazienti con debolezza in terapia intensiva
La disfunzione muscolare può portare a scarsi risultati, inoltre il recupero della debolezza muscolare in terapia intensiva non è descritto correttamente.
I ricercatori miravano a valutare la capacità dei quadricipiti o dei muscoli respiratori di ripetere uno sforzo con un carico massimo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Groupe Hospitalier Du Havre
-
Montivilliers, Groupe Hospitalier Du Havre, Francia, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica e che sviluppano debolezza muscolare in terapia intensiva diagnosticata da una pressione inspiratoria massima e un punteggio MRC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilato meccanicamente almeno a 24 ore
- Pressione inspiratoria massima < 30 centimetri d'acqua
- Punteggio MRC < 48/60
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti con patologia neurologica o disfunzione neuromuscolare preesistente
- Paziente incapace di camminare per 50 metri prima del ricovero in terapia intensiva
- Paziente con intervento chirurgico toracico o addominale
- Incapacità di eseguire la massima contrazione volontaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Un giorno
|
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata dalla pressione inspiratoria massima in centimetri d'acqua.
La misura verrà effettuata da un manometro elettronico
|
Un giorno
|
|
Modifica della forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Un giorno
|
La forza muscolare del quadricipite sarà valutata dalla massima contrazione volontaria del quadricipite in Newton.
La misura verrà effettuata da un dinamometro elettronico
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A02816-35
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .