- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05396066
Respiratorisk og quadriceps muskeltræthed efter en ICU erhvervet svaghed
10. juli 2024 opdateret af: Groupe Hospitalier du Havre
Sammenligning mellem respiratorisk og quadriceps muskeltræthed under en maksimal belastning for ICU-svaghedspatienter
Muskeldysfunktion kan føre til dårlige resultater, desuden er genopretning af ICU-muskelsvaghed ikke korrekt beskrevet.
Efterforskerne havde til formål at vurdere evnen for quadriceps eller respiratoriske muskler til at gentage en indsats ved en maksimal belastning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Groupe Hospitalier Du Havre
-
Montivilliers, Groupe Hospitalier Du Havre, Frankrig, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vænnet fra mekanisk ventilation og udvikler ICU muskelsvaghed diagnosticeret ved et maksimalt inspiratorisk tryk og en MRC-score
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventileret mindst ved 24 timer
- Maksimalt inspiratorisk tryk < 30 centimeter vand
- MRC-score < 48/60
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Patienter med neurologisk patologi eller allerede eksisterende neuromuskulær dysfunktion
- Patient ude af stand til at gå 50 meter før ICU indlæggelse
- Patient med en thorax- eller abdominaloperation
- Manglende evne til at udføre maksimal frivillig kontraktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: En dag
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved det maksimale inspiratoriske tryk i centimeter vand.
Foranstaltningen udføres af et elektronisk manometer
|
En dag
|
|
Ændring i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: En dag
|
Quadriceps muskelstyrke vil blive vurderet ved maksimal frivillig kontraktion af quadriceps i Newton.
Foranstaltningen udføres af et elektronisk dynamometer
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A02816-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .