- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05403671
Fit for Everyday Life - Increasing Exercise and Physical Activity in Those Rehablilitating From Cancer
31. května 2022 aktualizováno: Turku University Hospital
The aim of the study is to increase the physical activity and exercise of those recovering from cancer (after treatments) and to promote a functional return to everyday life and coping in everyday life.
The aim of the study is to evaluate the effects of a exercise intervention on the quality of life, functional fitness (functional muscle strength and endurance tests) and the amount of physical activity of the participants in the study.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Design: This is a quantitative study, whose data includes structured surveys (questionnaires) and measurements.
Data are collected before and after the group exercise intervention.
This 8 week tailored, progressive program will consist muscle strength training, endurance training, flexibility training, relaxation and home-exercises.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maijastiina Rekunen
- Telefonní číslo: +358504728980
- E-mail: maijastiina.rekunen@tyks.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marianne Himberg
- E-mail: marianne.himberg@tyks.fi
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Maijastiina Rekunen
-
Kontakt:
- Maijastiina Rekunen, MShealthcare
- Telefonní číslo: +358504728980
- E-mail: maijastiina.rekunen@tyks.fi
-
Kontakt:
- Marianne Himberg, MShealthcare
- E-mail: marianne.himberg@tyks.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Active cancer treatments have ended under 12 months
- Age 18-70 years
- Finnish speaking
- moving without aids
- z=1-0
- able to come Meri-Karina
- normal or low physical activity
- able to use digital equipments to participate remote exercise sessions
Exclusion Criteria:
- Exercise contraindications
- Memory and mental health problems
- Exercise every day over two hours
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The change of Quality of life
Časové okno: change from baseline at 8 weeks
|
Eortec Qlqc-30
|
change from baseline at 8 weeks
|
|
The change of Functional muscle strength
Časové okno: change from baseline at 8 weeks
|
upper and lower body functionals muscle strength tests
|
change from baseline at 8 weeks
|
|
The change of Endurance
Časové okno: change from baseline at 8 weeks
|
6 min walking test
|
change from baseline at 8 weeks
|
|
The change of Subjective physical activity
Časové okno: change from baseline at 8 weeks
|
exercise diary
|
change from baseline at 8 weeks
|
|
The change of Subjective physical capability
Časové okno: change from baseline at 8 weeks
|
PROMIS-Cancer
|
change from baseline at 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experiences and feedback
Časové okno: only at 8 weeks
|
subjective feedback survey
|
only at 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pia Vihinen, MD, PhD, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- T0000/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .