- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05425589
Operace nastavitelného strabismu
15. června 2022 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Strabismus, ať už vrozený nebo získaný, je častým vizuálním a kosmetickým problémem, zejména u mladých lidí.
Operace strabismu s nastavitelným stehem u nás není v módě.
Tato technika dává chirurgovi druhý pokus poskytnout pacientům lepší výsledek.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sana Nadeem, MBBS, FCPS, ACMEd
- Telefonní číslo: 1455 +92515788162
- E-mail: sana.nadeem@fui.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Fauji Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Sana Nadeem, MBBS, FCPS,
- Telefonní číslo: 1455 +92515788162
- E-mail: sana.nadeem@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 69 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Byly zahrnuty případy horizontálního, vertikálního a komplexního strabismu (senzorický, paralytický, nystagmus, deficit monokulární elevace a disociovaná vertikální/horizontální deviace) spolu s pacienty s předchozí operací strabismu v anamnéze.
Myasthenia gravis byla vyloučena spolu s nespolupracujícími dětmi; mladší 7 let. Ti, kteří se nevrátili po dobu jednoho roku sledování, museli být rovněž vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nastavitelná operace strabismu
Naším cílem bylo zhodnotit dlouhodobou úspěšnost operace strabismu s nastavitelnou suturou z hlediska pooperačního uspořádání a komplikací.
|
Naším cílem bylo zhodnotit dlouhodobou úspěšnost operace strabismu s nastavitelnou suturou z hlediska pooperačního uspořádání a komplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační zarovnání
Časové okno: 1 rok
|
Pooperační zarovnání po 1 roce bude měřeno a porovnáno s předoperačním zarovnáním (odchylka) za účelem posouzení míry úspěšnosti.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .