Comparison of Hypotension During Spinal Anaesthesia for C-section
16. června 2022 aktualizováno: Rubaid Azhar Dhillon, Rawalpindi Medical College
To Tilt or Not to Tilt?: Comparison of Severity of Hypotension Between Supine and Left Tilt Position During Spinal Anesthesia for Elective C-section
Maternal hypotension during C section has been reported due to aortocaval compression (ACC) by full term uterus in supine position.
This study aimed at reporting the effect of left tilt on maternal hemodynamics.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
C-section is usually done in either general anesthesia or regional (epidural or spinal) anesthesia. The choice lies with the mother. In spinal anesthesia the anaesthetic agent is injected into the subarachnoid space. Hypotension in supine position that is associated with full term gravid uterus has been explained by compression of inferior venacava (IVF) and aorta. This aortocaval compression (ACC) can also cause hypotension during C- section after spinal block.
The aim of our study was to study the effect of left tilt on systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate and the frequency of phenylephrine used to maintain the blood pressure in normal range.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Rawalpindi Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants after fulfilling the inclusion exclusion criteria were randomized by lottery method into two groups; supine group (Group 1) and left tilt group.
(Group 2).
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants ≥ 18 years, undergoing Elective Caesarean Section for term singleton pregnancy, ASA I/II, were included after their consent for the participation of the study.
Exclusion Criteria:
- Participants with co-morbidities (Hypertension, diabetes mellitus, cardiovascular or cerebrovascular disease and a history of coagulation disorders), any contraindication to spinal anesthesia, with multiple pregnancy, pre-eclampsia, obesity (body mass index > 30 kg.m2), intrauterine growth were excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Supine group
Spinal anaesthesia was administered in sitting position and then supine position was maintained.
|
|
Left tilt group
Spinal anesthesia was administered in sitting position was then maintained on supine position until full anesthetic effect (motor and sensory loss) and then table was tilted 15 degrees to the left.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Group 1 - Supine Group
Časové okno: December 2021 to February 2022
|
Systolic blood pressures decreased significantly in the supine group
|
December 2021 to February 2022
|
|
Group 2 - Left tilt Group
Časové okno: December 2021 to February 2022
|
The decrease in the diastolic blood pressure was marginally significant in the left tilt group.
|
December 2021 to February 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-4711-17843
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .