- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05427968
Comparison of Hypotension During Spinal Anaesthesia for C-section
To Tilt or Not to Tilt?: Comparison of Severity of Hypotension Between Supine and Left Tilt Position During Spinal Anesthesia for Elective C-section
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
C-section is usually done in either general anesthesia or regional (epidural or spinal) anesthesia. The choice lies with the mother. In spinal anesthesia the anaesthetic agent is injected into the subarachnoid space. Hypotension in supine position that is associated with full term gravid uterus has been explained by compression of inferior venacava (IVF) and aorta. This aortocaval compression (ACC) can also cause hypotension during C- section after spinal block.
The aim of our study was to study the effect of left tilt on systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate and the frequency of phenylephrine used to maintain the blood pressure in normal range.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Rawalpindi Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants ≥ 18 years, undergoing Elective Caesarean Section for term singleton pregnancy, ASA I/II, were included after their consent for the participation of the study.
Exclusion Criteria:
- Participants with co-morbidities (Hypertension, diabetes mellitus, cardiovascular or cerebrovascular disease and a history of coagulation disorders), any contraindication to spinal anesthesia, with multiple pregnancy, pre-eclampsia, obesity (body mass index > 30 kg.m2), intrauterine growth were excluded from the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Supine group
Spinal anaesthesia was administered in sitting position and then supine position was maintained.
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Left tilt group
Spinal anesthesia was administered in sitting position was then maintained on supine position until full anesthetic effect (motor and sensory loss) and then table was tilted 15 degrees to the left.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Group 1 - Supine Group
Prazo: December 2021 to February 2022
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Systolic blood pressures decreased significantly in the supine group
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December 2021 to February 2022
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Group 2 - Left tilt Group
Prazo: December 2021 to February 2022
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The decrease in the diastolic blood pressure was marginally significant in the left tilt group.
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December 2021 to February 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-4711-17843
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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