- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05427968
Comparison of Hypotension During Spinal Anaesthesia for C-section
To Tilt or Not to Tilt?: Comparison of Severity of Hypotension Between Supine and Left Tilt Position During Spinal Anesthesia for Elective C-section
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
C-section is usually done in either general anesthesia or regional (epidural or spinal) anesthesia. The choice lies with the mother. In spinal anesthesia the anaesthetic agent is injected into the subarachnoid space. Hypotension in supine position that is associated with full term gravid uterus has been explained by compression of inferior venacava (IVF) and aorta. This aortocaval compression (ACC) can also cause hypotension during C- section after spinal block.
The aim of our study was to study the effect of left tilt on systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate and the frequency of phenylephrine used to maintain the blood pressure in normal range.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants ≥ 18 years, undergoing Elective Caesarean Section for term singleton pregnancy, ASA I/II, were included after their consent for the participation of the study.
Exclusion Criteria:
- Participants with co-morbidities (Hypertension, diabetes mellitus, cardiovascular or cerebrovascular disease and a history of coagulation disorders), any contraindication to spinal anesthesia, with multiple pregnancy, pre-eclampsia, obesity (body mass index > 30 kg.m2), intrauterine growth were excluded from the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Supine group
Spinal anaesthesia was administered in sitting position and then supine position was maintained.
|
|
Left tilt group
Spinal anesthesia was administered in sitting position was then maintained on supine position until full anesthetic effect (motor and sensory loss) and then table was tilted 15 degrees to the left.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Group 1 - Supine Group
Tidsramme: December 2021 to February 2022
|
Systolic blood pressures decreased significantly in the supine group
|
December 2021 to February 2022
|
|
Group 2 - Left tilt Group
Tidsramme: December 2021 to February 2022
|
The decrease in the diastolic blood pressure was marginally significant in the left tilt group.
|
December 2021 to February 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-4711-17843
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .