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Comparison of Hypotension During Spinal Anaesthesia for C-section

16. Juni 2022 aktualisiert von: Rubaid Azhar Dhillon, Rawalpindi Medical College

To Tilt or Not to Tilt?: Comparison of Severity of Hypotension Between Supine and Left Tilt Position During Spinal Anesthesia for Elective C-section

Maternal hypotension during C section has been reported due to aortocaval compression (ACC) by full term uterus in supine position. This study aimed at reporting the effect of left tilt on maternal hemodynamics.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

C-section is usually done in either general anesthesia or regional (epidural or spinal) anesthesia. The choice lies with the mother. In spinal anesthesia the anaesthetic agent is injected into the subarachnoid space. Hypotension in supine position that is associated with full term gravid uterus has been explained by compression of inferior venacava (IVF) and aorta. This aortocaval compression (ACC) can also cause hypotension during C- section after spinal block.

The aim of our study was to study the effect of left tilt on systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate and the frequency of phenylephrine used to maintain the blood pressure in normal range.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rawalpindi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants after fulfilling the inclusion exclusion criteria were randomized by lottery method into two groups; supine group (Group 1) and left tilt group. (Group 2).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants ≥ 18 years, undergoing Elective Caesarean Section for term singleton pregnancy, ASA I/II, were included after their consent for the participation of the study.

Exclusion Criteria:

  • Participants with co-morbidities (Hypertension, diabetes mellitus, cardiovascular or cerebrovascular disease and a history of coagulation disorders), any contraindication to spinal anesthesia, with multiple pregnancy, pre-eclampsia, obesity (body mass index > 30 kg.m2), intrauterine growth were excluded from the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Supine group
Spinal anaesthesia was administered in sitting position and then supine position was maintained.
Left tilt group
Spinal anesthesia was administered in sitting position was then maintained on supine position until full anesthetic effect (motor and sensory loss) and then table was tilted 15 degrees to the left.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Group 1 - Supine Group
Zeitfenster: December 2021 to February 2022
Systolic blood pressures decreased significantly in the supine group
December 2021 to February 2022
Group 2 - Left tilt Group
Zeitfenster: December 2021 to February 2022
The decrease in the diastolic blood pressure was marginally significant in the left tilt group.
December 2021 to February 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-4711-17843

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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