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Comparison of Hypotension During Spinal Anaesthesia for C-section

16 giugno 2022 aggiornato da: Rubaid Azhar Dhillon, Rawalpindi Medical College

To Tilt or Not to Tilt?: Comparison of Severity of Hypotension Between Supine and Left Tilt Position During Spinal Anesthesia for Elective C-section

Maternal hypotension during C section has been reported due to aortocaval compression (ACC) by full term uterus in supine position. This study aimed at reporting the effect of left tilt on maternal hemodynamics.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C-section is usually done in either general anesthesia or regional (epidural or spinal) anesthesia. The choice lies with the mother. In spinal anesthesia the anaesthetic agent is injected into the subarachnoid space. Hypotension in supine position that is associated with full term gravid uterus has been explained by compression of inferior venacava (IVF) and aorta. This aortocaval compression (ACC) can also cause hypotension during C- section after spinal block.

The aim of our study was to study the effect of left tilt on systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate and the frequency of phenylephrine used to maintain the blood pressure in normal range.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rawalpindi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants after fulfilling the inclusion exclusion criteria were randomized by lottery method into two groups; supine group (Group 1) and left tilt group. (Group 2).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants ≥ 18 years, undergoing Elective Caesarean Section for term singleton pregnancy, ASA I/II, were included after their consent for the participation of the study.

Exclusion Criteria:

  • Participants with co-morbidities (Hypertension, diabetes mellitus, cardiovascular or cerebrovascular disease and a history of coagulation disorders), any contraindication to spinal anesthesia, with multiple pregnancy, pre-eclampsia, obesity (body mass index > 30 kg.m2), intrauterine growth were excluded from the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Supine group
Spinal anaesthesia was administered in sitting position and then supine position was maintained.
Left tilt group
Spinal anesthesia was administered in sitting position was then maintained on supine position until full anesthetic effect (motor and sensory loss) and then table was tilted 15 degrees to the left.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Group 1 - Supine Group
Lasso di tempo: December 2021 to February 2022
Systolic blood pressures decreased significantly in the supine group
December 2021 to February 2022
Group 2 - Left tilt Group
Lasso di tempo: December 2021 to February 2022
The decrease in the diastolic blood pressure was marginally significant in the left tilt group.
December 2021 to February 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-4711-17843

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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