Účinky virtuální reality, chladové vibrace v důsledku intravenózní katetrizace na bolest, strach a úzkost u dětí
22. června 2022 aktualizováno: Berfu Atalay, Akdeniz University
Vliv virtuální reality a metod lokálních chladových vibrací na snížení úzkosti, strachu a bolesti v důsledku periferní intravenózní katetrizace u dětí
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem studie je zjistit účinky aplikací virtuální reality a lokálních studených vibrací při snižování úzkosti, strachu a bolesti v důsledku intravenózní katetrizace (PIC) u dětí ve věku 5-10 let.
Bylo zjištěno, že PIC je účinný při snižování úzkosti, strachu a bolesti v důsledku periferní intravenózní katetrizace.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Periferní intravenózní katetrizace je způsob podávání, který se často používá u dětí a způsobuje bolest.
Existují různé nefarmakologické metody pro snížení bolesti v důsledku invazivních postupů.
Využití nefarmakologických metod je důležitou součástí ošetřovatelské péče ke snížení krátkodobých a dlouhodobých negativních účinků bolestivých intervencí na děti. Tato studie byla naplánována ke srovnání účinnosti virtuální reality a lokálních studených vibračních aplikací při snižování úzkosti , strach a bolest způsobená PIC u dětí ve věku 5-10 let.
Byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie v provedení pre-test a post-test.
Vzorek studie byl proveden na oddělení dětské pohotovosti Fakultní lékařské fakultní nemocnice Akdeniz.
Zájemce bude tvořit 120 dětí ve věku 5-10 let.
Ve výzkumu budou celkem tři skupiny, z nichž 2 jsou intervenční (virtuální realita, lokální chlad-vibrace) a kontrolní skupina (rutinní aplikace).
Data budou shromažďována pomocí "Child-Parent Description Form", "Child Anxiety Scale-State Scale", "Child Fear Scale", "Wong-Baker Faces Pain Scale".
Data budou shromážděna před a během prvních 5 minut po aplikaci im.injekce.
Váhy; samostatně vyplní dítě, jeden z rodičů a sestra spravující PIC.
Výsledkem této studie byl závěr, že používání brýlí pro virtuální realitu a metody lokálních studených vibrací jsou účinné při snižování bolesti, úzkosti a strachu, které jsou způsobeny umístěním PIC u dětí ve věku 5-10 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Akdeniz University
-
Antalya, Akdeniz University, Krocan, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
dítě;
- mezi 5-10 lety
- Bude vytvořena aplikace PIC
- Žádná ztráta zraku, sluchu nebo smyslů
- Mentální a jazykové nedostatky
- Ti, kteří v posledních 4 hodinách neužívali žádné analgetikum
- Nemít chronické onemocnění (např. onkologická onemocnění, chronické selhání ledvin), které způsobuje opakované přijetí či hospitalizaci v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Neúspěšná aplikace PIC napoprvé
- Dítě ve skupině s lokální aplikací studených vibrací během procedury vyjme zařízení (PIC aplikace).
- Dítě ve skupině, ve které byla aplikována virtuální realita, sejmutí brýlí pro virtuální realitu během procedury (PIC aplikace).
- Podezření na „Covid 19“ (s některým z příznaků, jako je horečka, kašel, dýchací potíže, bolest na hrudi, ztráta chuti a čichu, bolest v krku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Sledování karikatury nošením skla pro virtuální realitu dítěti během periferní nitrožilní katetrizace
|
Metoda rozptýlení
|
|
Experimentální: Local Cold-Vibration Group
Lokální studený vibrační přístroj se umístí 5 cm nad oblast těsně před periferní intravenózní katetrizací
|
Metoda rozptýlení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dětské úzkosti pomocí dětské státní úzkosti
Časové okno: Před periferní intravenózní katetrizací
|
Dětská státní úzkost (CAS-S).
CAS-S vyhodnocuje úzkost dětí a používá před léčebnými procedurami.
Tato stupnice je nakreslena jako teploměr s baňkou dole a obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru (0-10).
Tato škála se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují vyšší úzkost
|
Před periferní intravenózní katetrizací
|
|
Hodnocení dětské úzkosti pomocí dětské státní úzkosti
Časové okno: Během prvních 5 minut po periferní intravenózní katetrizaci
|
Dětská státní úzkost (CAS-S).
CAS-S vyhodnocuje úzkost dětí a používá před léčebnými procedurami.
Tato stupnice je nakreslena jako teploměr s baňkou dole a obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru (0-10).
Tato škála se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují vyšší úzkost
|
Během prvních 5 minut po periferní intravenózní katetrizaci
|
|
Hodnocení dětského strachu pomocí Child Fear Scale
Časové okno: Před periferní intravenózní katetrizací
|
Škála dětského strachu (CFS).
Použije se škála dětského strachu. Tato jednopoložková škála měří strach související s procedurou u dětí, sestává z pěti pohlavně neutrálních tváří v rozsahu od 0 (žádný strach) po extrémní strach.
Tato stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 4. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) (0) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Hodnotitel odpovídá, ukazuje úroveň strachu.
|
Před periferní intravenózní katetrizací
|
|
Hodnocení dětského strachu pomocí Child Fear Scale
Časové okno: Během prvních 5 minut po periferní intravenózní katetrizaci
|
Škála dětského strachu (CFS).
Použije se škála dětského strachu. Tato jednopoložková škála měří strach související s procedurou u dětí, sestává z pěti pohlavně neutrálních tváří v rozsahu od 0 (žádný strach) po extrémní strach.
Tato stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 4. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) (0) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Hodnotitel odpovídá, ukazuje úroveň strachu.
|
Během prvních 5 minut po periferní intravenózní katetrizaci
|
|
Hodnocení bolesti dětí pomocí Wong-Baker-FACES
Časové okno: Před periferní intravenózní katetrizací
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Použitá stupnice hodnocení bolesti.
Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti.
Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10 = nejhůře bolí).
|
Před periferní intravenózní katetrizací
|
|
Hodnocení dětské bolesti pomocí Wong-Baker-FACES
Časové okno: Během prvních 5 minut po periferní intravenózní katetrizaci
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Použitá stupnice hodnocení bolesti.
Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti.
Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10 = nejhůře bolí).
|
Během prvních 5 minut po periferní intravenózní katetrizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
27. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/881
- 5208 (AkdenizU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .