Virkninger af Virtual Reality, koldvibration på grund af intravenøs kateterisering på smerter, frygt og angst hos børn
22. juni 2022 opdateret af: Berfu Atalay, Akdeniz University
Virkningen af Virtual Reality og lokale koldvibrationsmetoder på reduktion af angst, frygt og smerte på grund af perifer intravenøs kateterisering hos børn
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Virtual Reality og Local Cold-Vibration-applikationer til at reducere angst, frygt og smerte på grund af intravenøs kateterisering (PIC) hos børn i alderen 5-10 år.
PIC viste sig at være effektiv til at reducere angst, frygt og smerte på grund af perifer intravenøs kateterisering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer intravenøs kateterisering er en administrationsmetode, der hyppigt anvendes til børn og forårsager smerte.
Der er forskellige ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte på grund af invasive procedurer.
Brugen af ikke-farmakologiske metoder er en vigtig del af sygeplejen for at reducere de kort- og langsigtede negative virkninger af smertefulde indgreb på børn. Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne effektiviteten af virtual reality og lokale kuldevibrationsapplikationer til at reducere angst , frygt og smerte forårsaget af PIC hos børn i alderen 5-10 år.
Det var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i pre-test, post-test design.
Prøven af undersøgelsen blev udført i den pædiatriske akutafdeling på Akdeniz University Medical Faculty Hospital.
Ansøgeren vil bestå af 120 børn i alderen 5-10 år.
Der vil være i alt tre grupper i forskningen, hvoraf 2 er interventionsgruppen (virtuel virkelighed, lokal kold-vibration) og kontrolgruppen (rutineanvendelse).
Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Child-Parent Description Form", "Child Anxiety Scale-State Scale", "Child Fear Scale", "Wong-Baker Faces Pain Scale".
Data vil blive indsamlet før og inden for de første 5 minutter efter IM-injektion.
vægte; skal udfyldes separat af barnet, en af forældrene og sygeplejersken, der administrerer PIC.
Som et resultat af denne undersøgelse blev det konkluderet, at brugen af virtual reality-briller og lokale koldvibrationsmetoder er effektive til at reducere smerte, angst og frygt, som skyldes PIC-placering hos børn i alderen 5-10 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Akdeniz University
-
Antalya, Akdeniz University, Kalkun, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
barnet;
- mellem 5-10 år
- PIC ansøgning vil blive indgivet
- Intet syns-, auditivt eller sensorisk tab
- Psykiske og sproglige mangler
- Dem, der ikke har taget smertestillende medicin inden for de sidste 4 timer
- Må ikke have en kronisk sygdom (såsom onkologiske sygdomme, kronisk nyresvigt), der forårsager gentagne indlæggelser eller hospitalsindlæggelser.
Ekskluderingskriterier:
- Mislykket PIC-ansøgning i første gang
- Barnet i gruppen med lokal koldvibrationsapplikation fjerner enheden under proceduren (PIC-applikation).
- Barnet i gruppen, hvor virtual reality blev anvendt, fjerner virtual reality-brillerne under proceduren (PIC-applikation).
- Mistanke om 'Covid 19' (har nogen af symptomerne såsom feber, hoste, åndedrætsbesvær, brystsmerter, tab af smag og lugt, ondt i halsen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
At se tegneserien ved at bære virtual reality-glas til barnet under den perifere intravenøse kateterisering
|
Distraktionsmetode
|
|
Eksperimentel: Lokal koldvibrationsgruppe
Den lokale koldvibrationsanordning placeres 5 cm over området lige før perifer intravenøs kateterisering
|
Distraktionsmetode
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af børns angst med børns tilstandsangst
Tidsramme: Før den perifere intravenøse kateterisering
|
Børnenes tilstandsangst (CAS-S).
CAS-S vurderer børns angst og anvendelser før medicinske procedurer.
Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller, der går op til toppen (0-10).
Denne skala går fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere angst
|
Før den perifere intravenøse kateterisering
|
|
Vurdering af børns angst med børns tilstandsangst
Tidsramme: Inden for de første 5 minutter efter den perifere intravenøse kateterisering
|
Børnenes tilstandsangst (CAS-S).
CAS-S vurderer børns angst og anvendelser før medicinske procedurer.
Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller, der går op til toppen (0-10).
Denne skala går fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere angst
|
Inden for de første 5 minutter efter den perifere intravenøse kateterisering
|
|
Vurdering af børns frygt med Child Fear Scale
Tidsramme: Før den perifere intravenøse kateterisering
|
Child Fear Scale (CFS).
Børnefrygtskalaen vil bruge. Denne skala med ét punkt måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til ekstrem frygt.
Denne vurderingsskala går fra 0 til 4. Den spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) (0) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre.
Højere score betyder et dårligere resultat.
Bedømmeren svarer angiver niveauet af frygt.
|
Før den perifere intravenøse kateterisering
|
|
Vurdering af børns frygt med Child Fear Scale
Tidsramme: Inden for de første 5 minutter efter den perifere intravenøse kateterisering
|
Child Fear Scale (CFS).
Børnefrygtskalaen vil bruge. Denne skala med ét punkt måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til ekstrem frygt.
Denne vurderingsskala går fra 0 til 4. Den spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) (0) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre.
Højere score betyder et dårligere resultat.
Bedømmeren svarer angiver niveauet af frygt.
|
Inden for de første 5 minutter efter den perifere intravenøse kateterisering
|
|
Vurdere børns smerte med Wong-Baker-FACES
Tidsramme: Før den perifere intravenøse kateterisering
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brugt.
Denne skala bruges til børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad.
Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10. Ansigter viser følelser fra at smile (0 = meget glad/ingen smerte) til at græde (10 = gør værst ondt).
|
Før den perifere intravenøse kateterisering
|
|
Vurdering af børns smerte med Wong-Baker-FACES
Tidsramme: Inden for de første 5 minutter efter den perifere intravenøse kateterisering
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brugt.
Denne skala bruges til børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad.
Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10. Ansigter viser følelser fra at smile (0 = meget glad/ingen smerte) til at græde (10 = gør værst ondt).
|
Inden for de første 5 minutter efter den perifere intravenøse kateterisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
27. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/881
- 5208 (AkdenizU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .