Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden, suonensisäisen katetroin aiheuttaman kylmävärähtelyn vaikutukset lasten kipuun, pelkoon ja ahdistukseen

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Berfu Atalay, Akdeniz University

Virtuaalitodellisuuden ja paikallisten kylmävärähtelymenetelmien vaikutus lasten perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aiheuttaman ahdistuksen, pelon ja kivun vähentämiseen

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Virtual Reality- ja Local Cold-Vibration -sovellusten vaikutuksia suonensisäisen katetroin (PIC) aiheuttaman ahdistuksen, pelon ja kivun vähentämiseen 5-10-vuotiailla lapsilla. PIC:n todettiin olevan tehokas vähentämään ahdistusta, pelkoa ja kipua perifeerisen suonensisäisen katetroinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen suonensisäinen katetrointi on lapsille usein käytetty antotapa, joka aiheuttaa kipua. On olemassa erilaisia ​​ei-farmakologisia menetelmiä invasiivisten toimenpiteiden aiheuttaman kivun vähentämiseen. Ei-lääketieteellisten menetelmien käyttö on tärkeä osa hoitotyötä, jolla vähennetään tuskallisten interventioiden lyhyen ja pitkän aikavälin negatiivisia vaikutuksia lapsille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla virtuaalitodellisuuden ja paikallisten kylmävärähtelysovellusten tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä. , PIC:n aiheuttama pelko ja kipu 5-10-vuotiailla lapsilla. Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi ennen testiä ja testin jälkeistä suunnittelua. Tutkimuksen näyte tehtiin Akdenizin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lasten päivystysyksikössä. Hakijaksi tulee 120 5-10-vuotiasta lasta. Tutkimuksessa on yhteensä kolme ryhmää, joista 2 on interventioryhmä (virtuaalitodellisuus, paikallinen kylmävärinä) ja kontrolliryhmä (rutiinisovellus). Tiedot kerätään käyttämällä "Lapsi-vanhempien kuvauslomaketta", "Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko", "lasten pelko-asteikko", "Wong-Baker Faces Pain Scale". Tiedot kerätään ennen im-injektion antamista ja ensimmäisten 5 minuutin sisällä sen jälkeen. Vaa'at; lapsen, toisen vanhemman ja PIC:tä hoitavan sairaanhoitajan on täytettävä erikseen. Tämän tutkimuksen tuloksena todettiin, että virtuaalitodellisuuslasien ja paikallisten kylmävärähtelymenetelmien käyttö vähentävät tehokkaasti PIC-sijoituksesta johtuvaa kipua, ahdistusta ja pelkoa 5-10-vuotiailla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Akdeniz University
      • Antalya, Akdeniz University, Turkki, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

lapsi;

  • 5-10-vuotiaana
  • PIC-hakemus tehdään
  • Ei näkö-, kuulo- tai aistihäiriötä
  • Henkisiä ja kielellisiä puutteita
  • Ne, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana
  • Sinulla ei ole kroonista sairautta (kuten onkologisia sairauksia, kroonista munuaisten vajaatoimintaa), joka aiheuttaa toistuvia otuksia tai sairaalahoitoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäonnistunut PIC-hakemus ensimmäisellä kerralla
  • Paikallisella kylmävärähtelysovelluksella varustetun ryhmän lapsi ottaa laitteen pois toimenpiteen aikana (PIC-sovellus).
  • Lapsi ryhmässä, jossa virtuaalitodellisuutta sovellettiin, poistamalla virtuaalitodellisuuslasit toimenpiteen aikana (PIC-sovellus).
  • Covid 19:n epäily (jolla on jokin oireista, kuten kuume, yskä, hengitysvaikeudet, rintakipu, maku- ja hajuaistin menetys, kurkkukipu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Sarjakuvan katsominen pukemalla virtuaalitodellisuuslasia lapselle perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus
Häiriömenetelmä
Kokeellinen: Paikallinen Cold-Vibration Group
Paikallinen kylmävärähtelylaite asetetaan 5 cm alueen yläpuolelle juuri ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia
Käyttäytyminen: Paikallinen kylmävärinä
Häiriömenetelmä
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuuden arviointi lasten tila-ahdistuksella
Aikaikkuna: Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia
Lasten valtion ahdistus (CAS-S). CAS-S arvioi lasten ahdistuneisuuden ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä. Tämä asteikko on piirretty lämpömittarin tapaan, jonka alareunassa on polttimo, ja se sisältää myös vaakasuuntaisia ​​viivoja, jotka nousevat ylös (0-10). Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta
Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia
Lasten ahdistuneisuuden arviointi lasten tila-ahdistuksella
Aikaikkuna: Ensimmäisten 5 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetroinnin jälkeen
Lasten valtion ahdistus (CAS-S). CAS-S arvioi lasten ahdistuneisuuden ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä. Tämä asteikko on piirretty lämpömittarin tapaan, jonka alareunassa on polttimo, ja se sisältää myös vaakasuuntaisia ​​viivoja, jotka nousevat ylös (0-10). Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta
Ensimmäisten 5 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetroinnin jälkeen
Arvioi lasten pelkoa Child Fear Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia
Child Fear Scale (CFS). Child Fear Scale käyttää. Tämä yhden kohdan asteikko mittaa toimenpiteisiin liittyvää pelkoa lapsilla, koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista, vaihtelee 0:sta (ei pelkoa) äärimmäiseen pelkoon. Tämä luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–4. Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista (0) äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason.
Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia
Arvioi lasten pelkoa Child Fear Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäisten 5 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetroinnin jälkeen
Child Fear Scale (CFS). Child Fear Scale käyttää. Tämä yhden kohdan asteikko mittaa toimenpiteisiin liittyvää pelkoa lapsilla, koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista, vaihtelee 0:sta (ei pelkoa) äärimmäiseen pelkoon. Tämä luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–4. Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista (0) äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason.
Ensimmäisten 5 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetroinnin jälkeen
Arvioimme lasten kipua Wong-Baker-FACESilla
Aikaikkuna: Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty. Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta. Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten).
Ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia
Lasten kivun arviointi Wong-Baker-FACESilla
Aikaikkuna: Ensimmäisten 5 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetroinnin jälkeen
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty. Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta. Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten).
Ensimmäisten 5 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetroinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/881
  • 5208 (Muu tunniste: AkdenizU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelko

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa