Effetti della realtà virtuale, vibrazioni fredde dovute al cateterismo endovenoso su dolore, paura e ansia nei bambini
22 giugno 2022 aggiornato da: Berfu Atalay, Akdeniz University
L'effetto della realtà virtuale e dei metodi di vibrazione fredda locale sulla riduzione dell'ansia, della paura e del dolore dovuti al cateterismo endovenoso periferico nei bambini
Questo è uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo dello studio è sugli effetti delle applicazioni della Realtà Virtuale e delle Vibrazioni Fredde Locali nel ridurre l'ansia, la paura e il dolore dovuti al cateterismo endovenoso (PIC) nei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
PIC si è dimostrato efficace nel ridurre l'ansia, la paura e il dolore dovuti al cateterismo endovenoso periferico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cateterismo endovenoso periferico è un metodo di somministrazione utilizzato frequentemente nei bambini e causa dolore.
Esistono diversi metodi non farmacologici per ridurre il dolore dovuto a procedure invasive.
L'uso di metodi non farmacologici è una parte importante dell'assistenza infermieristica per ridurre gli effetti negativi a breve e lungo termine degli interventi dolorosi sui bambini. Questo studio è stato pianificato per confrontare l'efficacia della realtà virtuale e delle applicazioni locali di vibrazioni fredde nel ridurre l'ansia , paura e dolore causati da PIC nei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
È stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato nel design pre-test e post-test.
Il campione dello studio è stato condotto nell'unità di emergenza pediatrica dell'ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Akdeniz.
Il richiedente sarà composto da 120 bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
Ci saranno un totale di tre gruppi nella ricerca, 2 dei quali sono il gruppo di intervento (realtà virtuale, vibrazione fredda locale) e il gruppo di controllo (applicazione di routine).
I dati saranno raccolti utilizzando il "Modulo Descrizione Bambino-Genitore", "Scala Ansia Bambino-Scala Stato", "Scala Paura Bambino", "Scala Dolore Wong-Baker".
I dati saranno raccolti prima ed entro i primi 5 minuti dopo la somministrazione dell'iniezione IM.
Bilancia; da compilare separatamente dal bambino, da uno dei genitori e dall'infermiere che somministra il PIC.
Come risultato di questo studio, si è concluso che l'uso di occhiali per realtà virtuale e metodi locali di vibrazione fredda sono efficaci nel ridurre il dolore, l'ansia e la paura causati dal posizionamento del PIC nei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Akdeniz University
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Antalya, Akdeniz University, Tacchino, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
il bambino;
- tra i 5-10 anni
- Verrà presentata domanda PIC
- Nessuna perdita visiva, uditiva o sensoriale
- Deficienze mentali e linguistiche
- Coloro che non hanno assunto farmaci analgesici nelle ultime 4 ore
- Non avere una malattia cronica (come malattie oncologiche, insufficienza renale cronica) che causa ripetuti ricoveri o ricoveri in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Applicazione PIC fallita la prima volta
- Il bambino del gruppo con applicazione locale di vibrazione fredda rimuove il dispositivo durante la procedura (applicazione PIC).
- Il bambino nel gruppo in cui è stata applicata la realtà virtuale, rimuovendo gli occhiali per realtà virtuale durante la procedura (applicazione PIC).
- Sospetto di "Covid 19" (avere uno qualsiasi dei sintomi come febbre, tosse, difficoltà respiratorie, dolore toracico, perdita del gusto e dell'olfatto, mal di gola)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Guardare il cartone animato indossando occhiali per realtà virtuale al bambino durante il cateterismo endovenoso periferico
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Metodo di distrazione
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Sperimentale: Gruppo locale a vibrazione fredda
Il dispositivo locale a vibrazione fredda viene posizionato 5 cm sopra l'area appena prima del cateterismo endovenoso periferico
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Metodo di distrazione
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'ansia dei bambini con l'ansia di stato dei bambini
Lasso di tempo: Prima del cateterismo endovenoso periferico
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L'ansia di stato dei bambini (CAS-S).
Il CAS-S valuta l'ansia e gli usi dei bambini prima delle procedure mediche.
Questa scala è disegnata come un termometro con una lampadina in basso e include anche linee orizzontali a intervalli che salgono verso l'alto (0-10).
Questa scala va da 0 a 10. Valori più alti rappresentano maggiore ansia
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Prima del cateterismo endovenoso periferico
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Valutare l'ansia dei bambini con l'ansia di stato dei bambini
Lasso di tempo: Entro i primi 5 minuti dopo il cateterismo endovenoso periferico
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L'ansia di stato dei bambini (CAS-S).
Il CAS-S valuta l'ansia e gli usi dei bambini prima delle procedure mediche.
Questa scala è disegnata come un termometro con una lampadina in basso e include anche linee orizzontali a intervalli che salgono verso l'alto (0-10).
Questa scala va da 0 a 10. Valori più alti rappresentano maggiore ansia
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Entro i primi 5 minuti dopo il cateterismo endovenoso periferico
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Valutare la paura dei bambini con Child Fear Scale
Lasso di tempo: Prima del cateterismo endovenoso periferico
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La scala della paura infantile (CFS).
Verrà utilizzata la scala della paura infantile. Questa scala a un elemento misura la paura correlata alla procedura nei bambini, è composta da cinque facce neutre dal punto di vista del sesso, varia da 0 (nessuna paura) a paura estrema.
Questa scala di valutazione va da 0 a 4. Va da una faccia senza paura (neutrale) (0) all'estrema sinistra a una faccia che mostra estrema paura all'estrema destra.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Il valutatore risponde indica il livello di paura.
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Prima del cateterismo endovenoso periferico
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Valutare la paura dei bambini con Child Fear Scale
Lasso di tempo: Entro i primi 5 minuti dopo il cateterismo endovenoso periferico
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La scala della paura infantile (CFS).
Verrà utilizzata la scala della paura infantile. Questa scala a un elemento misura la paura correlata alla procedura nei bambini, è composta da cinque facce neutre dal punto di vista del sesso, varia da 0 (nessuna paura) a paura estrema.
Questa scala di valutazione va da 0 a 4. Va da una faccia senza paura (neutrale) (0) all'estrema sinistra a una faccia che mostra estrema paura all'estrema destra.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Il valutatore risponde indica il livello di paura.
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Entro i primi 5 minuti dopo il cateterismo endovenoso periferico
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Valutare il dolore dei bambini con Wong-Baker-FACES
Lasso di tempo: Prima del cateterismo endovenoso periferico
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Utilizzata la scala di valutazione del dolore di Wong-Baker FACES (WB-FACES).
Questa scala viene utilizzata nei bambini dai 3 anni in su per valutare la gravità del dolore.
Questa scala di valutazione numerica va da 0 a 10. I volti mostrano emozioni dal sorriso (0 = molto felice/nessun dolore) al pianto (10 = fa più male).
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Prima del cateterismo endovenoso periferico
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Valutare il dolore dei bambini con Wong-Baker-FACES
Lasso di tempo: Entro i primi 5 minuti dopo il cateterismo endovenoso periferico
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Utilizzata la scala di valutazione del dolore di Wong-Baker FACES (WB-FACES).
Questa scala viene utilizzata nei bambini dai 3 anni in su per valutare la gravità del dolore.
Questa scala di valutazione numerica va da 0 a 10. I volti mostrano emozioni dal sorriso (0 = molto felice/nessun dolore) al pianto (10 = fa più male).
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Entro i primi 5 minuti dopo il cateterismo endovenoso periferico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
27 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/881
- 5208 (AkdenizU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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