Epidemiologie a klinická charakteristika vznikajících a znovu se objevujících infekčních onemocnění s epidemickým potenciálem v Mali (ECERID)
28. června 2022 aktualizováno: University Clinical Research Center, Mali
Epidemiologie a klinická charakteristika vznikajících a znovu se objevujících infekčních onemocnění
Toto je prospektivní observační studie, která zahrnuje účastníky se spektrem nově se objevujících nebo neznámých patogenů s cílem určit etiologii a klinické charakteristiky těchto onemocnění.
Přehled studie
Detailní popis
Infekční onemocnění zůstávají celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí navzdory inovacím v lékařském výzkumu a dostupnosti nových léčebných postupů.
Mezi nově se objevující nemoci patří propuknutí dříve neznámých nemocí nebo známých nemocí, jejichž výskyt u lidí v posledních dvou desetiletích výrazně vzrostl.
Podrobné studie o nově se objevujících a znovu se objevujících infekčních agens pro lepší pochopení biologie patogenů a patogeneze hostitele většinou chybí.
Tento protokol studie má připravit rychlé koordinované klinické vyšetření akutních infekcí vznikajících a znovu se objevujících infekčních agens v Mali.
Ve spolupráci s ministerstvem zdravotnictví a veřejné hygieny Mali provedeme observační studii, která zahrne účastníky se spektrem nově se objevujících nebo neznámých patogenů s cílem určit etiologii a klinické charakteristiky těchto onemocnění.
K účasti na této studii budou pozváni pacienti s podezřením na nově se objevující nebo znovu se objevující infekční onemocnění do 15 km od nemocnice Point G Hospital v Bamaku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sounkalo DAO, MD
- Telefonní číslo: +223 72 27 49 71
- E-mail: sounkalod@icermali.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Oumar GUINDO, PharmD, MPH
- Telefonní číslo: +22376410338
- E-mail: oumarmguindo@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bamako, Mali
- Nábor
- University Clinical Research Center (UCRC) / USTTB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty zařazené do této studie budou identifikovány Národním epidemiologickým monitorovacím výborem, Oddělením pro infekční a tropické nemoci nebo jinými službami nemocnic úrovně 3 v souvislosti s nouzovými stavy veřejného zdraví nebo epidemií.
Účastníci budou mít podezření na horečnaté onemocnění způsobené infekčním patogenem, který nebyl formálně identifikován stávajícími diagnostickými strategiemi nebo standardním testováním péče.
Popis
Účastníci doporučení nebo spravovaní Národním výborem pro sledování nemocí, primárními zdravotnickými zařízeními, nemocnicemi 3. úrovně nebo jinými zařízeními Dospělí a děti jakéhokoli věku
Nevysvětlitelná horečka (teplota vyšší nebo rovna 38 °C), zaznamenaná nebo hlášená během 24 až 48 hodin, bez ohledu na dobu trvání s alespoň jedním z následujících příznaků nebo symptomů:
- Nevysvětlitelné krvácení
- Jeden nebo více obecných příznaků (bolest hlavy, únava, myalgie, artralgie, průjem, anorexie, ztráta hmotnosti, vyrážka)
- Žloutenka
- Jeden nebo více respiračních příznaků (kašel, dušnost, faryngitida, rinorea)
- Guillain-Barrého syndrom
- Novorozenci s mikrocefalií nebo jinými mozkovými vadami
- Souhlaste s odběrem vzorků a jejich uložením pro další studie
Kritéria vyloučení
- Účastníci mohou být vyloučeni ze zápisu do studie, pokud mají jakékoli známé zdravotní poruchy nebo jiné okolnosti, které by podle názoru zkoušejícího mohly činit účast nebezpečnou nebo obtížnou (např. neschopnost získat potřebné vzorky, duševní onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte etiologie a okamžité výsledky nově se objevujících a znovu se objevujících nemocí v Mali.
Časové okno: Za 3 roky
|
K identifikaci etiologie (např.
horečka lassa, spalničky, covid-19, zika, onemocnění virem Ebola) nevysvětlitelných horečnatých onemocnění u dospělých a dětí v Mali měřeno podílem zjištěných případů, které jsou dětmi nebo dospělými.
|
Za 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sounkalo DAO, MD, University of Science, Techniques and Technologies of Bamako, Mali
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
18. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
18. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCRC-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .