Epidemiologi og kliniske karakteristika af nye og genopståede infektionssygdomme med epidemisk potentiale i Mali (ECERID)
28. juni 2022 opdateret af: University Clinical Research Center, Mali
Epidemiologi og kliniske karakteristika ved nye og genopståede infektionssygdomme
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der omfatter deltagere med et spektrum af nye eller ukendte patogener med det formål at bestemme ætiologi og kliniske karakteristika for disse sygdomme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Infektionssygdomme er fortsat en af de førende dødsårsager på verdensplan trods innovationer inden for medicinsk forskning og tilgængeligheden af nye behandlinger.
Nye sygdomme omfatter udbrud af hidtil ukendte sygdomme eller kendte sygdomme, hvor forekomsten hos mennesker er steget markant i de seneste to årtier.
Detaljerede undersøgelser af nye og genopståede infektionsstoffer for bedre at forstå patogeners biologi og værtspatogenese mangler for det meste.
Denne undersøgelsesprotokol skal forberede en hurtig koordineret klinisk undersøgelse af akutte infektioner af nye og genopståede infektionsstoffer i Mali.
I samarbejde med Malis ministerium for sundhed og offentlig hygiejne vil vi udføre en observationsundersøgelse for at inkludere deltagere med et spektrum af nye eller ukendte patogener med det formål at bestemme ætiologi og kliniske karakteristika ved disse sygdomme.
Patienter med mistanke om nye eller genopståede infektionssygdomme inden for 15 km fra Point G Hospital i Bamako vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sounkalo DAO, MD
- Telefonnummer: +223 72 27 49 71
- E-mail: sounkalod@icermali.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Oumar GUINDO, PharmD, MPH
- Telefonnummer: +22376410338
- E-mail: oumarmguindo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bamako, Mali
- Rekruttering
- University Clinical Research Center (UCRC) / USTTB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil blive identificeret af den nationale epidemiologiske overvågningskomité, afdelingen for infektionssygdomme og tropiske sygdomme eller andre tjenester på niveau-3-hospitalerne i forbindelse med nødsituationer eller epidemier i folkesundheden.
Deltagerne vil blive mistænkt for at have en febersygdom på grund af et infektiøst patogen, der ikke er blevet formelt identificeret af eksisterende diagnostiske strategier eller standardbehandlingstest.
Beskrivelse
Deltagere henvist eller administreret af National Disease Surveillance Committee, primære sundhedsfaciliteter, niveau-3 hospitaler eller andre faciliteter Voksne og børn i alle aldre
Uforklarlig feber (temperatur større end eller lig med 38°C), registreret eller rapporteret inden for 24 til 48 timer, uanset varighed med mindst et af følgende tegn eller symptomer:
- Uforklarlig blødning
- Et eller flere generiske symptomer (hovedpine, træthed, myalgi, artralgi, diarré, anoreksi, vægttab, udslæt)
- Gulsot
- Et eller flere luftvejssymptomer (hoste, dyspnø, pharyngitis, rhinoré)
- Guillain-Barrés syndrom
- Nyfødte med mikrocefali eller andre hjernedefekter
- Accepter at få prøver indsamlet og opbevaret til yderligere undersøgelser
Eksklusionskriterier
- Deltagere kan blive udelukket fra at tilmelde sig undersøgelsen, hvis de har kendte medicinske lidelser eller andre omstændigheder, som efter investigatorens mening kan gøre deltagelse usikker eller vanskelig (f. manglende evne til at få nødvendige prøver, psykisk sygdom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer ætiologierne og de umiddelbare resultater af nye og genopståede sygdomme i Mali.
Tidsramme: Om 3 år
|
For at identificere ætiologierne (f.
lassafeber, mæslinger, covid-19, zika, ebola-virussygdom) af uforklarlige febersygdomme hos voksne og børn i Mali målt ved andelen af identificerede tilfælde, som er børn eller voksne.
|
Om 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sounkalo DAO, MD, University of Science, Techniques and Technologies of Bamako, Mali
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
18. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
18. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCRC-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .