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Epidemiologia e caratteristiche cliniche delle malattie infettive emergenti e riemergenti con potenziale epidemico in Mali (ECERID)

28 giugno 2022 aggiornato da: University Clinical Research Center, Mali

Epidemiologia e caratteristiche cliniche delle malattie infettive emergenti e riemergenti

Questo è uno studio osservazionale prospettico per includere partecipanti con uno spettro di agenti patogeni emergenti o sconosciuti con l'obiettivo di determinare l'eziologia e le caratteristiche cliniche di tali malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie infettive rimangono una delle principali cause di morte in tutto il mondo nonostante le innovazioni nella ricerca medica e la disponibilità di nuovi trattamenti. Le malattie emergenti includono focolai di malattie precedentemente sconosciute o malattie note in cui l'incidenza negli esseri umani è aumentata in modo significativo negli ultimi due decenni. Per lo più mancano studi dettagliati sugli agenti infettivi emergenti e riemergenti per comprendere meglio la biologia dei patogeni e la patogenesi dell'ospite. Questo protocollo di studio ha lo scopo di preparare una rapida indagine clinica coordinata sulle infezioni acute di agenti infettivi emergenti e riemergenti in Mali. In collaborazione con il Ministero della Salute e dell'Igiene Pubblica del Mali, condurremo uno studio osservazionale per includere partecipanti con uno spettro di agenti patogeni emergenti o sconosciuti con l'obiettivo di determinare l'eziologia e le caratteristiche cliniche di tali malattie. I pazienti con sospette malattie infettive emergenti o riemergenti entro 15 km dal Point G Hospital di Bamako saranno invitati a partecipare a questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Reclutamento
        • University Clinical Research Center (UCRC) / USTTB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti arruolati in questo studio saranno identificati dal Comitato Nazionale di Monitoraggio Epidemiologico, dal Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali o da altri servizi degli ospedali di livello 3 nel contesto di emergenza o epidemia di sanità pubblica. I partecipanti saranno sospettati di avere una malattia febbrile dovuta a un agente patogeno infettivo che non è stato formalmente identificato dalle strategie diagnostiche esistenti o dai test standard di cura.

Descrizione

Partecipanti indirizzati o gestiti dal Comitato nazionale per la sorveglianza delle malattie, strutture sanitarie primarie, ospedali di livello 3 o altre strutture Adulti e bambini di qualsiasi età

Febbre inspiegabile (temperatura maggiore o uguale a 38°C), registrata o segnalata, entro 24-48 ore, indipendentemente dalla durata, con almeno uno dei seguenti segni o sintomi:

  • Sanguinamento inspiegabile
  • Uno o più sintomi generici (mal di testa, stanchezza, mialgia, artralgia, diarrea, anoressia, perdita di peso, rash)
  • Ittero
  • Uno o più sintomi respiratori (tosse, dispnea, faringite, rinorrea)
  • Sindrome di Guillain Barre
  • Neonati con microcefalia o altri difetti cerebrali
  • Accettare che i campioni vengano raccolti e conservati per ulteriori studi

Criteri di esclusione

- I partecipanti possono essere esclusi dall'arruolamento nello studio se presentano disturbi medici noti o altre circostanze che, a parere dello sperimentatore, potrebbero rendere la partecipazione non sicura o difficile (ad es. incapacità di ottenere i campioni necessari, malattia mentale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le eziologie e gli esiti immediati delle malattie emergenti e riemergenti in Mali.
Lasso di tempo: Tra 3 anni
Per identificare le eziologie (ad es. febbre di Lassa, morbillo, covid-19, zika, malattia da virus Ebola) di malattie febbrili inspiegabili in adulti e bambini in Mali, misurate dalla proporzione di casi identificati che sono bambini o adulti.
Tra 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Clinical Research Center, Mali

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sounkalo DAO, MD, University of Science, Techniques and Technologies of Bamako, Mali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

18 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

18 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCRC-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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