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Epidemiologia e características clínicas de doenças infecciosas emergentes e reemergentes com potencial epidêmico no Mali (ECERID)

28 de junho de 2022 atualizado por: University Clinical Research Center, Mali

Epidemiologia e Características Clínicas das Doenças Infecciosas Emergentes e Reemergentes

Este é um estudo observacional prospectivo para incluir participantes com um espectro de patógenos emergentes ou desconhecidos com o objetivo de determinar a etiologia e as características clínicas dessas doenças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças infecciosas continuam sendo uma das principais causas de morte em todo o mundo, apesar das inovações na pesquisa médica e da disponibilidade de novos tratamentos. As doenças emergentes incluem surtos de doenças previamente desconhecidas ou doenças conhecidas, cuja incidência em humanos aumentou significativamente nas últimas duas décadas. Faltam estudos detalhados sobre agentes infecciosos emergentes e reemergentes para entender melhor a biologia dos patógenos e a patogênese do hospedeiro. Este protocolo de estudo destina-se a preparar uma investigação clínica coordenada rápida de infecções agudas de agentes infecciosos emergentes e reemergentes no Mali. Em colaboração com o Ministério da Saúde e Higiene Pública do Mali, realizaremos um estudo observacional para incluir participantes com um espectro de patógenos emergentes ou desconhecidos com o objetivo de determinar a etiologia e as características clínicas dessas doenças. Os pacientes com suspeita de doenças infecciosas emergentes ou reemergentes dentro de 15 km do Hospital Point G em Bamako serão convidados a participar deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Recrutamento
        • University Clinical Research Center (UCRC) / USTTB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos inscritos neste estudo serão identificados pela Comissão Nacional de Vigilância Epidemiológica, Departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais ou outros serviços dos hospitais de nível 3 no contexto de emergência ou epidemia de saúde pública. Os participantes serão suspeitos de ter uma doença febril devido a um patógeno infeccioso que não foi formalmente identificado por estratégias de diagnóstico existentes ou teste padrão de atendimento.

Descrição

Participantes encaminhados ou gerenciados pelo Comitê Nacional de Vigilância de Doenças, unidades básicas de saúde, hospitais de nível 3 ou outras instalações Adultos e crianças de qualquer idade

Febre inexplicada (temperatura maior ou igual a 38°C), registrada ou relatada, dentro de 24 a 48 horas, independentemente da duração com pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas:

  • Sangramento inexplicável
  • Um ou mais sintomas genéricos (dor de cabeça, cansaço, mialgia, artralgia, diarreia, anorexia, perda de peso, erupção cutânea)
  • Icterícia
  • Um ou mais sintomas respiratórios (tosse, dispneia, faringite, rinorreia)
  • A síndrome de Guillain-Barré
  • Recém-nascidos com microcefalia ou outros defeitos cerebrais
  • Concordar em ter amostras coletadas e armazenadas para estudos posteriores

Critério de exclusão

- Os participantes podem ser excluídos da inscrição no estudo se tiverem quaisquer distúrbios médicos conhecidos ou outras circunstâncias que, na opinião do investigador, possam tornar a participação insegura ou difícil (por exemplo, incapacidade de obter as amostras necessárias, doença mental).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar as etiologias e resultados imediatos de doenças emergentes e reemergentes no Mali.
Prazo: Em 3 anos
Identificar as etiologias (ex. febre lassa, sarampo, covid-19, zika, doença do vírus Ebola) de doenças febris inexplicadas em adultos e crianças no Mali, medido pela proporção de casos identificados que são crianças ou adultos.
Em 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Clinical Research Center, Mali

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Sounkalo DAO, MD, University of Science, Techniques and Technologies of Bamako, Mali

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCRC-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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