马里新发和再发传染病的流行病学和临床特征 (ECERID)
2022年6月28日 更新者：University Clinical Research Center, Mali
新发和再发传染病的流行病学和临床特征
这是一项前瞻性观察性研究，包括具有一系列新出现或未知病原体的参与者，目的是确定这些疾病的病因和临床特征。
研究概览
详细说明
尽管医学研究不断创新并出现了新的治疗方法，但传染病仍然是全球死亡的主要原因之一。
新发疾病包括以前未知疾病或已知疾病的爆发，其中人类发病率在过去二十年中显着增加。
主要缺乏对新出现和重新出现的感染因子的详细研究，以更好地了解病原体的生物学和宿主发病机制。
本研究方案旨在准备对马里新出现和重新出现的传染性病原体的急性感染进行快速协调的临床调查。
我们将与马里卫生和公共卫生部合作，开展一项观察性研究，纳入具有一系列新出现或未知病原体的参与者，目的是确定这些疾病的病因和临床特征。
巴马科 Point G 医院 15 公里范围内患有疑似新发或再发传染病的患者将被邀请参加本研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sounkalo DAO, MD
- 电话号码：+223 72 27 49 71
- 邮箱：sounkalod@icermali.org
研究联系人备份
- 姓名：Oumar GUINDO, PharmD, MPH
- 电话号码：+22376410338
- 邮箱：oumarmguindo@gmail.com
学习地点
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Bamako、马里
- 招聘中
- University Clinical Research Center (UCRC) / USTTB
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
纳入本研究的受试者将由国家流行病学监测委员会、传染病和热带病科或三级医院的其他服务机构在突发公共卫生事件或流行病的背景下确定。
参与者将被怀疑患有由尚未通过现有诊断策略或护理测试标准正式确定的传染性病原体引起的发热性疾病。
描述
由国家疾病监测委员会、基层医疗机构、三级医院或其他机构转介或管理的参与者 任何年龄的成人和儿童
在 24 至 48 小时内记录或报告的不明原因发热（体温大于或等于 38°C），无论持续时间长短，至少有以下体征或症状之一：
- 不明原因的出血
- 一种或多种一般症状（头痛、疲倦、肌痛、关节痛、腹泻、厌食、体重减轻、皮疹）
- 黄疸
- 一种或多种呼吸道症状（咳嗽、呼吸困难、咽炎、流鼻涕）
- 格林-巴利综合征
- 患有小头畸形或其他大脑缺陷的新生儿
- 同意收集和储存样本以供进一步研究
排除标准
- 如果参与者有任何已知的医学疾病或其他情况，研究者认为可能使参与不安全或困难（例如， 无法获得必要的样本、精神疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定马里新出现和重新出现的疾病的病因和直接结果。
大体时间：3年内
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确定病因（例如
拉沙热、麻疹、covid-19、寨卡病毒、埃博拉病毒病）在马里成人和儿童中不明原因的发热性疾病，根据已确定的儿童或成人病例的比例来衡量。
|
3年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sounkalo DAO, MD、University of Science, Techniques and Technologies of Bamako, Mali
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月18日
初级完成 (预期的)
2023年6月18日
研究完成 (预期的)
2023年6月18日
研究注册日期
首次提交
2022年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月28日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
观察性研究的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知