Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (JD001)
29. června 2022 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Recherche de Biomarqueurs de l'activité de la Maladie Chez Des Patients Atteints de Lupus érythémateux disséminé.
The aim of this research project is to better understand the origin and clinical significance of two lupus-specific "genetic signatures" (IFN signature and plasma cell signature) in patient subgroups with well-defined clinical characteristics.
Our aim is to correlate these genetic signatures with cell activation profiles and the production of specific cytokines in different populations from whole blood and in short-term cultures of these circulating cells.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
The aim of the experiment is, on the one hand, to identify and study the different cell populations from whole blood by flow cytometry and, on the other hand, to assay different cytokines in blood and urine samples from diseased (SLE) and control subjects (with non-inflammatory rheumatic diseases) in order to highlight and correlate the presence of biomarkers to disease activity or to a clinical manifestation of the disease.
In vitro studies will also be carried out on short-term cultures of PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Frédéric Houssiau, Pr
- Telefonní číslo: +32 02 764 53 90
- E-mail: frederic.houssiau@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Farah Tamirou, Pr
- Telefonní číslo: +32 02 764 53 87
- E-mail: farah.tamirou@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Farah Tamirou, Dr
- Telefonní číslo: +32 02 764 53 87
- E-mail: farah.tamirou@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN diagnosis
Popis
Inclusion Criteria:
- Fulfilment of the EULAR/ACR classification criteria of SLE.
- 18 years of age or above.
- Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN
Exclusion Criteria:
- Antiphospholipid syndrome nephropathy (APSN).
- Pregnancy at baseline (pregnancy during follow-up will not lead to exclusion).
- Anticipated non-adherence to therapy.
- Medical conditions interfering with outcome evaluations.
- Inability to read and/or sign the informed consent form.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Systemic Lupus Erythematosus - Lupus Nephritis Cohort
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - whole blood cell populations
Časové okno: baseline
|
whole blood cell populations - flow cytometry assay
|
baseline
|
|
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - blood cytokines
Časové okno: baseline
|
blood cytokines - flow cytometry assay
|
baseline
|
|
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - urine cytokines
Časové okno: baseline
|
urine cytokines - flow cytometry assay
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Houssiau, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/07AVR/170
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .