Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (JD001)

29. juni 2022 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Recherche de Biomarqueurs de l'activité de la Maladie Chez Des Patients Atteints de Lupus érythémateux disséminé.

The aim of this research project is to better understand the origin and clinical significance of two lupus-specific "genetic signatures" (IFN signature and plasma cell signature) in patient subgroups with well-defined clinical characteristics. Our aim is to correlate these genetic signatures with cell activation profiles and the production of specific cytokines in different populations from whole blood and in short-term cultures of these circulating cells.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The aim of the experiment is, on the one hand, to identify and study the different cell populations from whole blood by flow cytometry and, on the other hand, to assay different cytokines in blood and urine samples from diseased (SLE) and control subjects (with non-inflammatory rheumatic diseases) in order to highlight and correlate the presence of biomarkers to disease activity or to a clinical manifestation of the disease.

In vitro studies will also be carried out on short-term cultures of PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN diagnosis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Fulfilment of the EULAR/ACR classification criteria of SLE.
  • 18 years of age or above.
  • Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN

Exclusion Criteria:

  • Antiphospholipid syndrome nephropathy (APSN).
  • Pregnancy at baseline (pregnancy during follow-up will not lead to exclusion).
  • Anticipated non-adherence to therapy.
  • Medical conditions interfering with outcome evaluations.
  • Inability to read and/or sign the informed consent form.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Systemic Lupus Erythematosus - Lupus Nephritis Cohort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - whole blood cell populations
Tidsramme: baseline
whole blood cell populations - flow cytometry assay
baseline
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - blood cytokines
Tidsramme: baseline
blood cytokines - flow cytometry assay
baseline
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - urine cytokines
Tidsramme: baseline
urine cytokines - flow cytometry assay
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric Houssiau, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/07AVR/170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus nefritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner