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Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (JD001)

29 giugno 2022 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Recherche de Biomarqueurs de l'activité de la Maladie Chez Des Patients Atteints de Lupus érythémateux disséminé.

The aim of this research project is to better understand the origin and clinical significance of two lupus-specific "genetic signatures" (IFN signature and plasma cell signature) in patient subgroups with well-defined clinical characteristics. Our aim is to correlate these genetic signatures with cell activation profiles and the production of specific cytokines in different populations from whole blood and in short-term cultures of these circulating cells.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

The aim of the experiment is, on the one hand, to identify and study the different cell populations from whole blood by flow cytometry and, on the other hand, to assay different cytokines in blood and urine samples from diseased (SLE) and control subjects (with non-inflammatory rheumatic diseases) in order to highlight and correlate the presence of biomarkers to disease activity or to a clinical manifestation of the disease.

In vitro studies will also be carried out on short-term cultures of PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN diagnosis

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Fulfilment of the EULAR/ACR classification criteria of SLE.
  • 18 years of age or above.
  • Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN

Exclusion Criteria:

  • Antiphospholipid syndrome nephropathy (APSN).
  • Pregnancy at baseline (pregnancy during follow-up will not lead to exclusion).
  • Anticipated non-adherence to therapy.
  • Medical conditions interfering with outcome evaluations.
  • Inability to read and/or sign the informed consent form.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Systemic Lupus Erythematosus - Lupus Nephritis Cohort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - whole blood cell populations
Lasso di tempo: baseline
whole blood cell populations - flow cytometry assay
baseline
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - blood cytokines
Lasso di tempo: baseline
blood cytokines - flow cytometry assay
baseline
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - urine cytokines
Lasso di tempo: baseline
urine cytokines - flow cytometry assay
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric Houssiau, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/07AVR/170

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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