Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (JD001)
Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Recherche de Biomarqueurs de l'activité de la Maladie Chez Des Patients Atteints de Lupus érythémateux disséminé.
The aim of this research project is to better understand the origin and clinical significance of two lupus-specific "genetic signatures" (IFN signature and plasma cell signature) in patient subgroups with well-defined clinical characteristics.
Our aim is to correlate these genetic signatures with cell activation profiles and the production of specific cytokines in different populations from whole blood and in short-term cultures of these circulating cells.
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
The aim of the experiment is, on the one hand, to identify and study the different cell populations from whole blood by flow cytometry and, on the other hand, to assay different cytokines in blood and urine samples from diseased (SLE) and control subjects (with non-inflammatory rheumatic diseases) in order to highlight and correlate the presence of biomarkers to disease activity or to a clinical manifestation of the disease.
In vitro studies will also be carried out on short-term cultures of PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells).
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Frédéric Houssiau, Pr
- 电话号码：+32 02 764 53 90
- 邮箱：frederic.houssiau@uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Farah Tamirou, Pr
- 电话号码：+32 02 764 53 87
- 邮箱：farah.tamirou@uclouvain.be
学习地点
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Bruxelles、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
接触：
- Farah Tamirou, Dr
- 电话号码：+32 02 764 53 87
- 邮箱：farah.tamirou@uclouvain.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN diagnosis
描述
Inclusion Criteria:
- Fulfilment of the EULAR/ACR classification criteria of SLE.
- 18 years of age or above.
- Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN
Exclusion Criteria:
- Antiphospholipid syndrome nephropathy (APSN).
- Pregnancy at baseline (pregnancy during follow-up will not lead to exclusion).
- Anticipated non-adherence to therapy.
- Medical conditions interfering with outcome evaluations.
- Inability to read and/or sign the informed consent form.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Systemic Lupus Erythematosus - Lupus Nephritis Cohort
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Biomarker analysis of lupus nephritis activity - whole blood cell populations
大体时间：baseline
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whole blood cell populations - flow cytometry assay
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baseline
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Biomarker analysis of lupus nephritis activity - blood cytokines
大体时间：baseline
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blood cytokines - flow cytometry assay
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baseline
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Biomarker analysis of lupus nephritis activity - urine cytokines
大体时间：baseline
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urine cytokines - flow cytometry assay
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baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Houssiau, Pr、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月16日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.