Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (JD001)
29 июня 2022 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Disease Activity Biomarkers in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Recherche de Biomarqueurs de l'activité de la Maladie Chez Des Patients Atteints de Lupus érythémateux disséminé.
The aim of this research project is to better understand the origin and clinical significance of two lupus-specific "genetic signatures" (IFN signature and plasma cell signature) in patient subgroups with well-defined clinical characteristics.
Our aim is to correlate these genetic signatures with cell activation profiles and the production of specific cytokines in different populations from whole blood and in short-term cultures of these circulating cells.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
The aim of the experiment is, on the one hand, to identify and study the different cell populations from whole blood by flow cytometry and, on the other hand, to assay different cytokines in blood and urine samples from diseased (SLE) and control subjects (with non-inflammatory rheumatic diseases) in order to highlight and correlate the presence of biomarkers to disease activity or to a clinical manifestation of the disease.
In vitro studies will also be carried out on short-term cultures of PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frédéric Houssiau, Pr
- Номер телефона: +32 02 764 53 90
- Электронная почта: frederic.houssiau@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Farah Tamirou, Pr
- Номер телефона: +32 02 764 53 87
- Электронная почта: farah.tamirou@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Farah Tamirou, Dr
- Номер телефона: +32 02 764 53 87
- Электронная почта: farah.tamirou@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN diagnosis
Описание
Inclusion Criteria:
- Fulfilment of the EULAR/ACR classification criteria of SLE.
- 18 years of age or above.
- Incident or Flare biopsy-proven proliferative or membranous LN
Exclusion Criteria:
- Antiphospholipid syndrome nephropathy (APSN).
- Pregnancy at baseline (pregnancy during follow-up will not lead to exclusion).
- Anticipated non-adherence to therapy.
- Medical conditions interfering with outcome evaluations.
- Inability to read and/or sign the informed consent form.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Systemic Lupus Erythematosus - Lupus Nephritis Cohort
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - whole blood cell populations
Временное ограничение: baseline
|
whole blood cell populations - flow cytometry assay
|
baseline
|
|
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - blood cytokines
Временное ограничение: baseline
|
blood cytokines - flow cytometry assay
|
baseline
|
|
Biomarker analysis of lupus nephritis activity - urine cytokines
Временное ограничение: baseline
|
urine cytokines - flow cytometry assay
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Houssiau, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/07AVR/170
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .