- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05444621
Ultrazvuková měření karotid při septickém šoku
Ultrazvuková měření karotid pro posouzení schopnosti reagovat na tekutiny při septickém šoku
Přehled studie
Detailní popis
Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Včasná identifikace a vhodná léčba v prvních hodinách po rozvoji sepse zlepšuje výsledky.
U pacientů s hypoperfuzí vyvolanou sepsí nebo septickým šokem se doporučuje podat IV krystaloidní tekutinu během prvních 3 hodin po resuscitaci. Reakce na tekutiny se však v jednotlivých případech značně liší. Stanovení optimálního množství podávané tekutiny zůstává kritickým problémem v klinické praxi a výzkumu. Nedávné studie ukázaly, že ne každý pacient má prospěch z intravenózní hydratace, pouze 40 % hypotenzních pacientů se sepsí má prospěch a ostatní, kteří nereagují, jsou náchylní k rozvoji plicního edému s vysokou související mortalitou. Studie ukázaly, že maximální rychlost aortální krve měla vysokou senzitivitu a specifitu k předpovědi reakce na tekutiny, nicméně měření rychlosti toku krve aortou vyžaduje transezofageální ultrazvuk, což je invazivní postup. Měření časového integrálu rychlosti výtokového traktu levé komory (LVOTVTI), odvozeného tepového objemu (SV) a srdečního výdeje spolehlivě predikuje reakci na tekutiny u kriticky nemocných pacientů, ale je obtížné a závisí na operátorovi a echo oknech. Je potřeba najít neinvazivní přesnou a snadnou metodu hodnocení reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem. Nedávno byla navržena různá měření průtoku karotidou, aby bylo možné předpovědět reakci na tekutiny. Slibnými měřeními jsou korigovaný čas průtoku (FTc), integrál rychlosti a času (VTI) a respirační variace vrcholové rychlosti průtoku krve karotidou (ΔVpeak).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed AM Hassan
- Telefonní číslo: +2/01010706790
- E-mail: mohammedelahmer88@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed MA Obaidullah, asst. prof
- Telefonní číslo: +2/01007556396
- E-mail: ahmed.ali13@med.au.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18-75 let) s diagnózou septického šoku (MAP > 65 mmHg) do 6 hodin od přijetí nebo rozvojem septického šoku, pokud byli dříve přijati s jinými diagnózami.
Kritéria vyloučení:
- pacienti mají některý z těchto stavů: stenóza krční tepny ≥ 50 %, známé srdeční selhání (ejekční frakce ≤ 45 %) nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu vyžadující hemodialýzu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk karotid a dopplerovská měření jako prediktor reakce na tekutiny u septického pacienta
Časové okno: základní linie
|
Posuďte průtok krve karotidou hodnocený ultrazvukem jako prediktor reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem a porovnejte toto měření se standardním měřením jako echokardiografickým měřením tepového objemu a srdečního výdeje (COP), abyste vytvořili jednodušší metodu pro hodnocení nezávislou na echo- okno pacienta a nepotřebuje k tomu odborníka.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, et al: The third international consensus definitions for sepsis and septic shock (Sepsis-3). JAMA 2016; 315:801-810.
- Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021.
- Mallat J, Meddour M, Durville E, Lemyze M, Pepy F, Temime J, et al. Decrease in pulse pressure and stroke volume variations after mini-fluid challenge accurately predicts fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2015;115(3):449-56.
- Wu Y, Zhou S, Zhou Z, Liu B. A 10-second fluid challenge guided by transthoracic echocardiography can predict fluid responsiveness. Crit Care. 2014;;18::R108.. doi: 10.1186/cc13891. DOI:
- Sidor M, Premachandra L, Hanna B, Nair N, Misra A. Carotid flow as a surrogate for cardiac output measurement in Hemodynamically stable participants. J Intensive Care Med. 2020;;35::650--655.. doi: 10.1177/0885066618775694. DOI:
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- carotid US
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .