Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková měření karotid při septickém šoku

2. července 2022 aktualizováno: Mohammed Abdelhameed Mohammed Hassan, Assiut University

Ultrazvuková měření karotid pro posouzení schopnosti reagovat na tekutiny při septickém šoku

Cílem studie je posoudit ultrazvuková měření karotid, jmenovitě korigovaný průtokový čas (FTc), rychlostní časový integrál (VTI) a respirační variaci vrcholové rychlosti průtoku krve karotidou (ΔVpeak), jako prediktor reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Včasná identifikace a vhodná léčba v prvních hodinách po rozvoji sepse zlepšuje výsledky.

U pacientů s hypoperfuzí vyvolanou sepsí nebo septickým šokem se doporučuje podat IV krystaloidní tekutinu během prvních 3 hodin po resuscitaci. Reakce na tekutiny se však v jednotlivých případech značně liší. Stanovení optimálního množství podávané tekutiny zůstává kritickým problémem v klinické praxi a výzkumu. Nedávné studie ukázaly, že ne každý pacient má prospěch z intravenózní hydratace, pouze 40 % hypotenzních pacientů se sepsí má prospěch a ostatní, kteří nereagují, jsou náchylní k rozvoji plicního edému s vysokou související mortalitou. Studie ukázaly, že maximální rychlost aortální krve měla vysokou senzitivitu a specifitu k předpovědi reakce na tekutiny, nicméně měření rychlosti toku krve aortou vyžaduje transezofageální ultrazvuk, což je invazivní postup. Měření časového integrálu rychlosti výtokového traktu levé komory (LVOTVTI), odvozeného tepového objemu (SV) a srdečního výdeje spolehlivě predikuje reakci na tekutiny u kriticky nemocných pacientů, ale je obtížné a závisí na operátorovi a echo oknech. Je potřeba najít neinvazivní přesnou a snadnou metodu hodnocení reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem. Nedávno byla navržena různá měření průtoku karotidou, aby bylo možné předpovědět reakci na tekutiny. Slibnými měřeními jsou korigovaný čas průtoku (FTc), integrál rychlosti a času (VTI) a respirační variace vrcholové rychlosti průtoku krve karotidou (ΔVpeak).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni přijatí pacienti ve věku mezi 18 a 75 lety s podezřením na septiku a septický šok musí být v době přijetí vyšetřeni odebráním anamnézy, důkladným fyzikálním vyšetřením a laboratorním vyšetřením. EKG, hemodynamické parametry a ultrazvuk břicha včetně dimetru dolní duté žíly (IVC) a skládací schopnosti. Sekvenční hodnocení selhání orgánů (SOFA) a skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE-II) pro diagnostiku septického šoku a způsobilost pro vstup do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18-75 let) s diagnózou septického šoku (MAP > 65 mmHg) do 6 hodin od přijetí nebo rozvojem septického šoku, pokud byli dříve přijati s jinými diagnózami.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mají některý z těchto stavů: stenóza krční tepny ≥ 50 %, známé srdeční selhání (ejekční frakce ≤ 45 %) nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu vyžadující hemodialýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvuk karotid a dopplerovská měření jako prediktor reakce na tekutiny u septického pacienta
Časové okno: základní linie
Posuďte průtok krve karotidou hodnocený ultrazvukem jako prediktor reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem a porovnejte toto měření se standardním měřením jako echokardiografickým měřením tepového objemu a srdečního výdeje (COP), abyste vytvořili jednodušší metodu pro hodnocení nezávislou na echo- okno pacienta a nepotřebuje k tomu odborníka.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • carotid US

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit