- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05444621
Carotis ultralydsmålinger i septisk shock
Carotis ultralydsmålinger til vurdering af væskerespons ved septisk shock
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Tidlig identifikation og passende håndtering i de første timer efter udviklingen af sepsis forbedrer resultaterne.
Til patienter med sepsis-induceret hypoperfusion eller septisk shock anbefales det at give IV krystalloid væske inden for de første 3 timer efter genoplivning. Flydende reaktionsevne varierer dog meget mellem sagerne. At bestemme den optimale mængde væske, der skal administreres, er fortsat et kritisk spørgsmål i klinisk praksis og forskning. Nylige undersøgelser har vist, at ikke alle patienter drager fordel af intravenøs hydrering, kun 40% af hypotensive patienter med sepsis gavner, og de andre, der ikke reagerer, er tilbøjelige til at udvikle lungeødem med høj associeret dødelighed. Undersøgelser har vist, at aortablodspidshastigheden havde høj sensitivitet og specificitet til at forudsige væskerespons, men målinger af aortablodstrømningshastigheden kræver en transesophageal ultralyd, som er en invasiv procedure. Måling af venstre ventrikulære udstrømningskanals hastighedstidsintegral (LVOTVTI), afledt slagvolumen (SV) og hjertevolumen forudsiger pålideligt væskereaktion hos kritisk syge patienter, men det er vanskeligt og afhængigt af operatør- og ekkovinduer. Der er et behov for at finde en ikke-invasiv præcis og nem metode til at vurdere væskerespons hos patienter med septisk shock. Forskellige målinger af carotisarterieflow er blevet foreslået for nylig for at forudsige væskerespons. En lovende målinger er korrigeret flowtid (FTc), hastighedstidsintegral (VTI) og respirofasisk variation i carotisarterieblodstrømningsspidshastighed (ΔVpeak).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed AM Hassan
- Telefonnummer: +2/01010706790
- E-mail: mohammedelahmer88@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed MA Obaidullah, asst. prof
- Telefonnummer: +2/01007556396
- E-mail: ahmed.ali13@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18-75 år) diagnosticeret med septisk shock (MAP >65 mmHg), inden for 6 timer efter indlæggelse eller udvikling af septisk shock, hvis de tidligere er indlagt med andre diagnoser.
Ekskluderingskriterier:
- patienter har en af disse tilstande: Carotisarteriestenose ≥50 %, kendt hjertesvigt (udstødningsfraktion ≤45 %) eller nyresygdom i slutstadiet, der kræver hæmodialyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
carotis usltralyd og doppler-målinger som forudsigelse af væskerespons hos septisk patient
Tidsramme: baseline
|
Vurder halspulsårens blodgennemstrømning vurderet ved ultralyd som en forudsigelse af væskereaktion hos patienter med septisk shock, og sammenlign disse målinger med standard en som ekkokardiografimålinger af slagvolumen og hjertevolumen (COP) for at etablere en lettere metode til vurdering, der ikke afhænger af ekko- patientens vindue og behøver ikke en ekspert at gøre.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, et al: The third international consensus definitions for sepsis and septic shock (Sepsis-3). JAMA 2016; 315:801-810.
- Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021.
- Mallat J, Meddour M, Durville E, Lemyze M, Pepy F, Temime J, et al. Decrease in pulse pressure and stroke volume variations after mini-fluid challenge accurately predicts fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2015;115(3):449-56.
- Wu Y, Zhou S, Zhou Z, Liu B. A 10-second fluid challenge guided by transthoracic echocardiography can predict fluid responsiveness. Crit Care. 2014;;18::R108.. doi: 10.1186/cc13891. DOI:
- Sidor M, Premachandra L, Hanna B, Nair N, Misra A. Carotid flow as a surrogate for cardiac output measurement in Hemodynamically stable participants. J Intensive Care Med. 2020;;35::650--655.. doi: 10.1177/0885066618775694. DOI:
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- carotid US
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .