- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05444621
Karotis-Ultraschallmessungen bei septischem Schock
Karotis-Ultraschallmessungen zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei septischem Schock
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine gestörte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird. Eine frühzeitige Erkennung und angemessene Behandlung in den ersten Stunden nach der Entwicklung einer Sepsis verbessern die Ergebnisse.
Bei Patienten mit Sepsis-induzierter Minderdurchblutung oder septischem Schock wird empfohlen, innerhalb der ersten 3 Stunden nach der Reanimation kristalloide Flüssigkeit intravenös zu verabreichen. Die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit variiert jedoch stark zwischen den einzelnen Fällen. Die Bestimmung der optimalen zu verabreichenden Flüssigkeitsmenge bleibt ein entscheidendes Thema in der klinischen Praxis und Forschung. Jüngste Studien haben gezeigt, dass nicht jeder Patient von einer intravenösen Flüssigkeitszufuhr profitiert, nur 40 % der blutdrucksenkenden Patienten mit Sepsis profitieren davon und die anderen, die nicht darauf ansprechen, neigen dazu, ein Lungenödem mit hoher Mortalität zu entwickeln. Studien haben gezeigt, dass die Spitzengeschwindigkeit des Blutes in der Aorta eine hohe Sensitivität und Spezifität aufweist, um die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen. Messungen der Blutflussgeschwindigkeit in der Aorta erfordern jedoch einen transösophagealen Ultraschall, der ein invasives Verfahren ist. Die Messung des Geschwindigkeits-Zeit-Integrals des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOTVTI), des abgeleiteten Schlagvolumens (SV) und des Herzzeitvolumens sagt zuverlässig die Flüssigkeitsreaktivität bei kritisch kranken Patienten voraus, ist jedoch schwierig und abhängig von Bediener- und Echofenstern. Es besteht Bedarf an einer nicht-invasiven, genauen und einfachen Methode zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit septischem Schock. Verschiedene Messungen des Flusses der Halsschlagader wurden kürzlich vorgeschlagen, um die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen. Zu den vielversprechenden Messungen gehören die korrigierte Flusszeit (FTc), das Geschwindigkeitszeitintegral (VTI) und die respirophasische Variation der Spitzengeschwindigkeit des Blutflusses der Halsschlagader (ΔVpeak).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed AM Hassan
- Telefonnummer: +2/01010706790
- E-Mail: mohammedelahmer88@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed MA Obaidullah, asst. prof
- Telefonnummer: +2/01007556396
- E-Mail: ahmed.ali13@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (18–75 Jahre), bei denen innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme ein septischer Schock (MAP > 65 mmHg) diagnostiziert wurde oder bei denen sich ein septischer Schock entwickelte, wenn sie zuvor mit anderen Diagnosen aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten haben eine dieser Erkrankungen: Karotisstenose ≥50 %, bekannte Herzinsuffizienz (Auswurffraktion ≤45 %) oder eine Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Hämodialyse erfordert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Karotis-Ultraschall- und Doppler-Messungen als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei septischen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie den durch Ultraschall ermittelten Blutfluss in der Halsschlagader als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit septischem Schock und vergleichen Sie diese Messungen mit Standardmessungen wie Echokardiographiemessungen des Schlagvolumens und des Herzzeitvolumens (COP), um eine einfachere Methode zur Beurteilung zu etablieren, die nicht von Echo abhängig ist. Es ist kein fachmännisches Fenster erforderlich.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, et al: The third international consensus definitions for sepsis and septic shock (Sepsis-3). JAMA 2016; 315:801-810.
- Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021.
- Mallat J, Meddour M, Durville E, Lemyze M, Pepy F, Temime J, et al. Decrease in pulse pressure and stroke volume variations after mini-fluid challenge accurately predicts fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2015;115(3):449-56.
- Wu Y, Zhou S, Zhou Z, Liu B. A 10-second fluid challenge guided by transthoracic echocardiography can predict fluid responsiveness. Crit Care. 2014;;18::R108.. doi: 10.1186/cc13891. DOI:
- Sidor M, Premachandra L, Hanna B, Nair N, Misra A. Carotid flow as a surrogate for cardiac output measurement in Hemodynamically stable participants. J Intensive Care Med. 2020;;35::650--655.. doi: 10.1177/0885066618775694. DOI:
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- carotid US
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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