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Karotis-Ultraschallmessungen bei septischem Schock

2. Juli 2022 aktualisiert von: Mohammed Abdelhameed Mohammed Hassan, Assiut University

Karotis-Ultraschallmessungen zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei septischem Schock

Das Ziel der Studie besteht darin, Ultraschallmessungen der Halsschlagader zu bewerten, nämlich die korrigierte Flusszeit (FTc), das Geschwindigkeitszeitintegral (VTI) und die respirophasische Variation der Spitzengeschwindigkeit des Blutflusses der Halsschlagader (ΔVpeak) als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit septischem Schock .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine gestörte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird. Eine frühzeitige Erkennung und angemessene Behandlung in den ersten Stunden nach der Entwicklung einer Sepsis verbessern die Ergebnisse.

Bei Patienten mit Sepsis-induzierter Minderdurchblutung oder septischem Schock wird empfohlen, innerhalb der ersten 3 Stunden nach der Reanimation kristalloide Flüssigkeit intravenös zu verabreichen. Die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit variiert jedoch stark zwischen den einzelnen Fällen. Die Bestimmung der optimalen zu verabreichenden Flüssigkeitsmenge bleibt ein entscheidendes Thema in der klinischen Praxis und Forschung. Jüngste Studien haben gezeigt, dass nicht jeder Patient von einer intravenösen Flüssigkeitszufuhr profitiert, nur 40 % der blutdrucksenkenden Patienten mit Sepsis profitieren davon und die anderen, die nicht darauf ansprechen, neigen dazu, ein Lungenödem mit hoher Mortalität zu entwickeln. Studien haben gezeigt, dass die Spitzengeschwindigkeit des Blutes in der Aorta eine hohe Sensitivität und Spezifität aufweist, um die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen. Messungen der Blutflussgeschwindigkeit in der Aorta erfordern jedoch einen transösophagealen Ultraschall, der ein invasives Verfahren ist. Die Messung des Geschwindigkeits-Zeit-Integrals des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOTVTI), des abgeleiteten Schlagvolumens (SV) und des Herzzeitvolumens sagt zuverlässig die Flüssigkeitsreaktivität bei kritisch kranken Patienten voraus, ist jedoch schwierig und abhängig von Bediener- und Echofenstern. Es besteht Bedarf an einer nicht-invasiven, genauen und einfachen Methode zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit septischem Schock. Verschiedene Messungen des Flusses der Halsschlagader wurden kürzlich vorgeschlagen, um die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen. Zu den vielversprechenden Messungen gehören die korrigierte Flusszeit (FTc), das Geschwindigkeitszeitintegral (VTI) und die respirophasische Variation der Spitzengeschwindigkeit des Blutflusses der Halsschlagader (ΔVpeak).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle rekrutierten Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, bei denen der Verdacht auf eine Sepsis oder einen septischen Schock besteht, müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme durch Anamneseerhebung, gründliche körperliche Untersuchung und Laboruntersuchung beurteilt werden. EKG, hämodynamische Parameter und Ultraschall des Abdomens, einschließlich Dimeter und Kollapsbarkeit der unteren Hohlvene (IVC). Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) und Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE-II) Score zur Diagnose eines septischen Schocks und zur Eignung für die Teilnahme an der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18–75 Jahre), bei denen innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme ein septischer Schock (MAP > 65 mmHg) diagnostiziert wurde oder bei denen sich ein septischer Schock entwickelte, wenn sie zuvor mit anderen Diagnosen aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben eine dieser Erkrankungen: Karotisstenose ≥50 %, bekannte Herzinsuffizienz (Auswurffraktion ≤45 %) oder eine Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Hämodialyse erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karotis-Ultraschall- und Doppler-Messungen als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei septischen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie den durch Ultraschall ermittelten Blutfluss in der Halsschlagader als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit septischem Schock und vergleichen Sie diese Messungen mit Standardmessungen wie Echokardiographiemessungen des Schlagvolumens und des Herzzeitvolumens (COP), um eine einfachere Methode zur Beurteilung zu etablieren, die nicht von Echo abhängig ist. Es ist kein fachmännisches Fenster erforderlich.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • carotid US

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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