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Misurazioni ecografiche carotidee nello shock settico

2 luglio 2022 aggiornato da: Mohammed Abdelhameed Mohammed Hassan, Assiut University

Misurazioni ecografiche carotidee per la valutazione della reattività fluida nello shock settico

Lo scopo dello studio è valutare le misurazioni degli ultrasuoni carotidei, vale a dire il tempo di flusso corretto (FTc), l'integrale del tempo di velocità (VTI) e la variazione respirofasica nella velocità di picco del flusso sanguigno dell'arteria carotidea (ΔVpeak), come predittore della risposta fluida nei pazienti con shock settico .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. L'identificazione precoce e la gestione appropriata nelle prime ore dopo lo sviluppo della sepsi migliorano i risultati.

Per i pazienti con ipoperfusione indotta da sepsi o shock settico si raccomanda di somministrare liquido cristalloide EV entro le prime 3 ore dalla rianimazione. Tuttavia, la reattività ai fluidi varia ampiamente tra i casi. Determinare la quantità ottimale di fluido da somministrare rimane un problema critico nella pratica clinica e nella ricerca. Studi recenti hanno dimostrato che non tutti i pazienti traggono vantaggio dall'idratazione per via endovenosa, solo il 40% dei pazienti ipotesi con sepsi ne trae beneficio e gli altri che non rispondono sono soggetti a sviluppare edema polmonare con elevata mortalità associata. Gli studi hanno dimostrato che la velocità di picco del sangue aortico aveva un'elevata sensibilità e specificità per prevedere la reattività ai fluidi, tuttavia, le misurazioni della velocità del flusso sanguigno aortico richiedono un'ecografia transesofagea che è una procedura invasiva. La misurazione dell'integrale del tempo di velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOTVTI), del volume sistolico derivato (SV) e della gittata cardiaca predice in modo affidabile la risposta ai fluidi nei pazienti critici, ma è difficile e dipende dall'operatore e dalle finestre di eco. È necessario trovare un metodo non invasivo accurato e semplice per valutare la risposta ai fluidi nei pazienti con shock settico. Di recente sono state suggerite diverse misurazioni del flusso dell'arteria carotidea per prevedere la reattività ai fluidi. Una misurazione promettente è il tempo di flusso corretto (FTc), l'integrale del tempo di velocità (VTI) e la variazione respirofasica nella velocità di picco del flusso sanguigno dell'arteria carotidea (ΔVpeak).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti reclutati di età compresa tra i 18 ei 75 anni sospettati di avere settisi e shock settico devono essere valutati al momento del ricovero mediante anamnesi, esame fisico approfondito, esami di laboratorio. ECG, parametri emodinamici ed ecografia addominale inclusi dimetro e collassabilità della vena cava inferiore (IVC). Punteggio Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) e Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE-II) per diagnosticare lo shock settico e l'idoneità a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (18-75 anni) con diagnosi di shock settico (MAP >65mmHg), entro 6 ore dal ricovero o sviluppo di shock settico se precedentemente ricoverati con altre diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • i pazienti presentano una qualsiasi di queste condizioni: stenosi dell'arteria carotidea ≥50%, insufficienza cardiaca nota (frazione di eiezione ≤45%) o malattia renale allo stadio terminale che richiede emodialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia carotidea e misurazioni doppler come predittore della risposta fluida nel paziente settico
Lasso di tempo: linea di base
Valutare il flusso sanguigno dell'arteria carotidea valutato dagli ultrasuoni come predittore della risposta ai fluidi nei pazienti con shock settico e confrontare queste misurazioni con quelle standard come misurazioni ecocardiografiche del volume sistolico e della gittata cardiaca (COP) per stabilire un metodo più semplice per la valutazione non dipende dall'eco- finestra del paziente e non ha bisogno di uno esperto per farlo.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • carotid US

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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