- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05444621
Misurazioni ecografiche carotidee nello shock settico
Misurazioni ecografiche carotidee per la valutazione della reattività fluida nello shock settico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi è una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. L'identificazione precoce e la gestione appropriata nelle prime ore dopo lo sviluppo della sepsi migliorano i risultati.
Per i pazienti con ipoperfusione indotta da sepsi o shock settico si raccomanda di somministrare liquido cristalloide EV entro le prime 3 ore dalla rianimazione. Tuttavia, la reattività ai fluidi varia ampiamente tra i casi. Determinare la quantità ottimale di fluido da somministrare rimane un problema critico nella pratica clinica e nella ricerca. Studi recenti hanno dimostrato che non tutti i pazienti traggono vantaggio dall'idratazione per via endovenosa, solo il 40% dei pazienti ipotesi con sepsi ne trae beneficio e gli altri che non rispondono sono soggetti a sviluppare edema polmonare con elevata mortalità associata. Gli studi hanno dimostrato che la velocità di picco del sangue aortico aveva un'elevata sensibilità e specificità per prevedere la reattività ai fluidi, tuttavia, le misurazioni della velocità del flusso sanguigno aortico richiedono un'ecografia transesofagea che è una procedura invasiva. La misurazione dell'integrale del tempo di velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOTVTI), del volume sistolico derivato (SV) e della gittata cardiaca predice in modo affidabile la risposta ai fluidi nei pazienti critici, ma è difficile e dipende dall'operatore e dalle finestre di eco. È necessario trovare un metodo non invasivo accurato e semplice per valutare la risposta ai fluidi nei pazienti con shock settico. Di recente sono state suggerite diverse misurazioni del flusso dell'arteria carotidea per prevedere la reattività ai fluidi. Una misurazione promettente è il tempo di flusso corretto (FTc), l'integrale del tempo di velocità (VTI) e la variazione respirofasica nella velocità di picco del flusso sanguigno dell'arteria carotidea (ΔVpeak).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed AM Hassan
- Numero di telefono: +2/01010706790
- Email: mohammedelahmer88@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed MA Obaidullah, asst. prof
- Numero di telefono: +2/01007556396
- Email: ahmed.ali13@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (18-75 anni) con diagnosi di shock settico (MAP >65mmHg), entro 6 ore dal ricovero o sviluppo di shock settico se precedentemente ricoverati con altre diagnosi.
Criteri di esclusione:
- i pazienti presentano una qualsiasi di queste condizioni: stenosi dell'arteria carotidea ≥50%, insufficienza cardiaca nota (frazione di eiezione ≤45%) o malattia renale allo stadio terminale che richiede emodialisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ecografia carotidea e misurazioni doppler come predittore della risposta fluida nel paziente settico
Lasso di tempo: linea di base
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Valutare il flusso sanguigno dell'arteria carotidea valutato dagli ultrasuoni come predittore della risposta ai fluidi nei pazienti con shock settico e confrontare queste misurazioni con quelle standard come misurazioni ecocardiografiche del volume sistolico e della gittata cardiaca (COP) per stabilire un metodo più semplice per la valutazione non dipende dall'eco- finestra del paziente e non ha bisogno di uno esperto per farlo.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, et al: The third international consensus definitions for sepsis and septic shock (Sepsis-3). JAMA 2016; 315:801-810.
- Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021.
- Mallat J, Meddour M, Durville E, Lemyze M, Pepy F, Temime J, et al. Decrease in pulse pressure and stroke volume variations after mini-fluid challenge accurately predicts fluid responsiveness. Br J Anaesth. 2015;115(3):449-56.
- Wu Y, Zhou S, Zhou Z, Liu B. A 10-second fluid challenge guided by transthoracic echocardiography can predict fluid responsiveness. Crit Care. 2014;;18::R108.. doi: 10.1186/cc13891. DOI:
- Sidor M, Premachandra L, Hanna B, Nair N, Misra A. Carotid flow as a surrogate for cardiac output measurement in Hemodynamically stable participants. J Intensive Care Med. 2020;;35::650--655.. doi: 10.1177/0885066618775694. DOI:
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- carotid US
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