Longitudinální studie syndromu nízké přední resekce u pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem rekta.
14. února 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Longitudinální studie syndromu nízké přední resekce, psychických potíží a kvality života související s fekální inkontinencí u pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem rekta.
Cílem je identifikovat trajektorii syndromu LAR a prozkoumat adaptační proces a strategie zvládání syndromu LAR u pacientů nově diagnostikovaných s rakovinou rekta.
Účastníci se budou rekrutovat z chirurgické ambulance CRC lékařského centra na severním Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kwei-Shan Dist.
-
Taoyuan City, Kwei-Shan Dist., Tchaj-wan, 333
- Chung Gung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou konečníku během léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou rekta stadia I až III.
- Pacienti již znají svůj stav.
4. Ve věku 20 let a více. 5. Vědomě komunikujte v mandarínštině nebo tchajwanštině. 6. Souhlasil s rozhovorem a podepsal povolení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou konečníku stadia IV.
- Recidivující rakovina konečníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-report Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozího příznaku po 12 měsících
|
ukažte specifickou trajektorii syndromu LAR, psychických potíží a QoL související s fekální inkontinencí na základě různých lokalizací nádoru u pacientů s rakovinou konečníku
|
Změna od výchozího příznaku po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Pooperační komplikace
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Rektální novotvary
- Syndrom nízké přední resekce
Další identifikační čísla studie
- 202101979B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .