Die Längsschnittstudie zum Low-Anterior-Resektionssyndrom bei Patienten mit neu diagnostiziertem Rektumkarzinom.
12. Februar 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Längsschnittstudie zum Low-Anterior-Resektionssyndrom, zur psychischen Belastung und zur Lebensqualität im Zusammenhang mit Stuhlinkontinenz bei Patienten mit neu diagnostiziertem Rektumkarzinom.
Ziel ist es, den Verlauf des LAR-Syndroms zu identifizieren und den Anpassungsprozess und die Bewältigungsstrategien des LAR-Syndroms bei Patienten mit neu diagnostiziertem Rektumkarzinom zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden aus einer chirurgischen CRC-Ambulanz eines medizinischen Zentrums in Nordtaiwan rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kwei-Shan Dist.
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Taoyuan City, Kwei-Shan Dist., Taiwan, 333
- Chung Gung University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Rektumkarzinom während der Therapie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Rektumkarzinom im Stadium I bis III.
- Patienten kennen ihren Zustand bereits.
4. 20 Jahre und älter. 5. Kommunizieren Sie bewusst auf Mandarin oder Taiwanesisch. 6. Hat dem Interview zugestimmt und die Genehmigung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rektumkarzinom im Stadium IV.
- Wiederkehrender Rektumkarzinom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangssymptom nach 12 Monaten
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zeigen den spezifischen Verlauf des LAR-Syndroms, der psychischen Belastung und der Lebensqualität im Zusammenhang mit Stuhlinkontinenz basierend auf verschiedenen Tumorlokalisationen bei Patienten mit Rektumkarzinom
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Veränderung gegenüber dem Ausgangssymptom nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Niedriges vorderes Resektionssyndrom
- Rektale Neoplasien
Andere Studien-ID-Nummern
- 202101979B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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