- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05445245
De longitudinale studie van het lage anterieure resectiesyndroom bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde rectumkanker.
12 februari 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
De longitudinale studie van het lage anterieure resectiesyndroom, psychologische stress en aan fecale incontinentie gerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde rectumkanker.
De doelstellingen zijn om het traject van het LAR-syndroom te identificeren en het aanpassingsproces en de coping-strategieën van het LAR-syndroom te onderzoeken bij patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met endeldarmkanker.
De deelnemers zullen rekruteren van een CRC-chirurgische polikliniek van een medisch centrum in het noorden van Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kwei-Shan Dist.
-
Taoyuan City, Kwei-Shan Dist., Taiwan, 333
- Chung Gung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met endeldarmkanker tijdens therapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stadium I tot III endeldarmkanker.
- Patiënten kennen hun toestand al.
4. 20 jaar en ouder. 5. Communiceer bewust in het Mandarijn of Taiwanees. 6. Akkoord gegaan met het gesprek en de vergunning getekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stadium IV rectumkanker.
- Terugkerende endeldarmkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van basissymptoom na 12 maanden
|
het specifieke traject laten zien van het LAR-syndroom, psychische problemen en aan fecale incontinentie gerelateerde kwaliteit van leven op basis van verschillende tumorlocaties bij patiënten met endeldarmkanker
|
Verandering van basissymptoom na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Lage anterieure resectiesyndroom
- Rectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 202101979B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .