- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05447468
Influence of Proximal Motor Control in Treating Lateral Epicondylitis
1. července 2022 aktualizováno: Shereen Mohamed, Cairo University
This study will be conducted to investigate the effect of scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening on pain, pain free hand grip strength and functional outcome added to conventional physical therapy in patients with chronic Lateral Epicondylitis.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
This study will try to investigate if scapular muscles strengthening have an effective role on pain, pain free hand grip strength and function when added to conventional physical therapy in patients with LE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shereen Mohamed, physiotherapist
- Telefonní číslo: +201153470826
- E-mail: shereenm34@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dokki, Egypt, 34518
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Symptoms of lateral epicondylitis from at least the past 3 months.
- Pain in at least two of the following four tests; Tomsen test, Maudsley test, Mill's test and handgrip dynamometer test.
- Their ages range from 30-50 years old.
Exclusion Criteria:
Subjects will be excluded from the study if they have:
- Peripheral neuropathy.
- Lesions of upper limb nerves.
- History of surgery in the affected elbow 6 months ago.
- Cervical radiculopathy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: scapular muscles strengthning group
Patients in this group A will receive scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening along with conventional physiotherapy (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) for 6 weeks.
|
Ask the patient to raise arm above the head with upper extremity in line with lower trapezius muscle fibers in prone position with the shoulder joint at 135 degrees.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Shoulder external rotation with the shoulder abducted 90ₒ and elbow flexed 90ₒ in prone position with elbow supported on the table.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Ask the patient to raise the arm on a wall in the plane of the scapula in standing position. The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
|
|
Aktivní komparátor: conventional physiotherapy group
Patients in this group B will receive conventional physiotherapy only (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) 3 sessions per week for 6 weeks.
|
With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of change in pain intensity
Časové okno: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Using Visual analouge scale (VAS), a continuous 10 cm line ranges from no pain to very severe pain which is valid and reliable tool.
The patient marks on the line the point that they feel represents their pain intensity.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
|
Assessment of change in hand grip strength
Časové okno: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Patient stands with the elbow in complete extension and the shoulder and radioulnar joints in neutral rotation.
Ask the patient to slowly squeeze the dynamometer and to stop the instant discomfort is first felt.
It will be performed three repetitions separated by a 20-second rest interval.
Average of three trials will be recorded.
The measurement is valid and reliable.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
|
Assessment of change in function
Časové okno: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Using PRTEEQ.
It is a 15-item self-reported questionnaire to measure perceived pain and disability in people with LE.
It has three subscales: pain, usual activities and specific activities.
Each of the items of the Patient rated tennis elbow evaluation questionnaire (PRTEEQ) is scored on a 0-10 scale, where 0 is 'no pain' or 'no difficulty' and10 is 'worst ever' or 'unable to do.
Ask the patients to rate the pain and difficulty that they have experienced in the last week by marking the suitable response that reflects their current state.
The total score ranges from 0 to 100, where high scores indicate greater pain and disability.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shereen Mohamed, physiotherapist, shereenm34@gmail.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .