- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05447468
Influence of Proximal Motor Control in Treating Lateral Epicondylitis
1 de julho de 2022 atualizado por: Shereen Mohamed, Cairo University
This study will be conducted to investigate the effect of scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening on pain, pain free hand grip strength and functional outcome added to conventional physical therapy in patients with chronic Lateral Epicondylitis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
This study will try to investigate if scapular muscles strengthening have an effective role on pain, pain free hand grip strength and function when added to conventional physical therapy in patients with LE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shereen Mohamed, physiotherapist
- Número de telefone: +201153470826
- E-mail: shereenm34@gmail.com
Locais de estudo
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Dokki, Egito, 34518
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Symptoms of lateral epicondylitis from at least the past 3 months.
- Pain in at least two of the following four tests; Tomsen test, Maudsley test, Mill's test and handgrip dynamometer test.
- Their ages range from 30-50 years old.
Exclusion Criteria:
Subjects will be excluded from the study if they have:
- Peripheral neuropathy.
- Lesions of upper limb nerves.
- History of surgery in the affected elbow 6 months ago.
- Cervical radiculopathy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: scapular muscles strengthning group
Patients in this group A will receive scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening along with conventional physiotherapy (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) for 6 weeks.
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Ask the patient to raise arm above the head with upper extremity in line with lower trapezius muscle fibers in prone position with the shoulder joint at 135 degrees.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Shoulder external rotation with the shoulder abducted 90ₒ and elbow flexed 90ₒ in prone position with elbow supported on the table.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Ask the patient to raise the arm on a wall in the plane of the scapula in standing position. The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
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Comparador Ativo: conventional physiotherapy group
Patients in this group B will receive conventional physiotherapy only (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) 3 sessions per week for 6 weeks.
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With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assessment of change in pain intensity
Prazo: at baseline and after 6 weeks of intervention
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Using Visual analouge scale (VAS), a continuous 10 cm line ranges from no pain to very severe pain which is valid and reliable tool.
The patient marks on the line the point that they feel represents their pain intensity.
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at baseline and after 6 weeks of intervention
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Assessment of change in hand grip strength
Prazo: at baseline and after 6 weeks of intervention
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Patient stands with the elbow in complete extension and the shoulder and radioulnar joints in neutral rotation.
Ask the patient to slowly squeeze the dynamometer and to stop the instant discomfort is first felt.
It will be performed three repetitions separated by a 20-second rest interval.
Average of three trials will be recorded.
The measurement is valid and reliable.
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at baseline and after 6 weeks of intervention
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Assessment of change in function
Prazo: at baseline and after 6 weeks of intervention
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Using PRTEEQ.
It is a 15-item self-reported questionnaire to measure perceived pain and disability in people with LE.
It has three subscales: pain, usual activities and specific activities.
Each of the items of the Patient rated tennis elbow evaluation questionnaire (PRTEEQ) is scored on a 0-10 scale, where 0 is 'no pain' or 'no difficulty' and10 is 'worst ever' or 'unable to do.
Ask the patients to rate the pain and difficulty that they have experienced in the last week by marking the suitable response that reflects their current state.
The total score ranges from 0 to 100, where high scores indicate greater pain and disability.
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at baseline and after 6 weeks of intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shereen Mohamed, physiotherapist, shereenm34@gmail.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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