- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05447468
Influence of Proximal Motor Control in Treating Lateral Epicondylitis
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shereen Mohamed, Cairo University
This study will be conducted to investigate the effect of scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening on pain, pain free hand grip strength and functional outcome added to conventional physical therapy in patients with chronic Lateral Epicondylitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will try to investigate if scapular muscles strengthening have an effective role on pain, pain free hand grip strength and function when added to conventional physical therapy in patients with LE.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shereen Mohamed, physiotherapist
- Puhelinnumero: +201153470826
- Sähköposti: shereenm34@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Symptoms of lateral epicondylitis from at least the past 3 months.
- Pain in at least two of the following four tests; Tomsen test, Maudsley test, Mill's test and handgrip dynamometer test.
- Their ages range from 30-50 years old.
Exclusion Criteria:
Subjects will be excluded from the study if they have:
- Peripheral neuropathy.
- Lesions of upper limb nerves.
- History of surgery in the affected elbow 6 months ago.
- Cervical radiculopathy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: scapular muscles strengthning group
Patients in this group A will receive scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening along with conventional physiotherapy (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) for 6 weeks.
|
Ask the patient to raise arm above the head with upper extremity in line with lower trapezius muscle fibers in prone position with the shoulder joint at 135 degrees.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Shoulder external rotation with the shoulder abducted 90ₒ and elbow flexed 90ₒ in prone position with elbow supported on the table.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Ask the patient to raise the arm on a wall in the plane of the scapula in standing position. The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
|
Active Comparator: conventional physiotherapy group
Patients in this group B will receive conventional physiotherapy only (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) 3 sessions per week for 6 weeks.
|
With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Assessment of change in pain intensity
Aikaikkuna: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Using Visual analouge scale (VAS), a continuous 10 cm line ranges from no pain to very severe pain which is valid and reliable tool.
The patient marks on the line the point that they feel represents their pain intensity.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Assessment of change in hand grip strength
Aikaikkuna: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Patient stands with the elbow in complete extension and the shoulder and radioulnar joints in neutral rotation.
Ask the patient to slowly squeeze the dynamometer and to stop the instant discomfort is first felt.
It will be performed three repetitions separated by a 20-second rest interval.
Average of three trials will be recorded.
The measurement is valid and reliable.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Assessment of change in function
Aikaikkuna: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Using PRTEEQ.
It is a 15-item self-reported questionnaire to measure perceived pain and disability in people with LE.
It has three subscales: pain, usual activities and specific activities.
Each of the items of the Patient rated tennis elbow evaluation questionnaire (PRTEEQ) is scored on a 0-10 scale, where 0 is 'no pain' or 'no difficulty' and10 is 'worst ever' or 'unable to do.
Ask the patients to rate the pain and difficulty that they have experienced in the last week by marking the suitable response that reflects their current state.
The total score ranges from 0 to 100, where high scores indicate greater pain and disability.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shereen Mohamed, physiotherapist, shereenm34@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat