- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05447468
Influence of Proximal Motor Control in Treating Lateral Epicondylitis
1. Juli 2022 aktualisiert von: Shereen Mohamed, Cairo University
This study will be conducted to investigate the effect of scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening on pain, pain free hand grip strength and functional outcome added to conventional physical therapy in patients with chronic Lateral Epicondylitis.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study will try to investigate if scapular muscles strengthening have an effective role on pain, pain free hand grip strength and function when added to conventional physical therapy in patients with LE.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shereen Mohamed, physiotherapist
- Telefonnummer: +201153470826
- E-Mail: shereenm34@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Dokki, Ägypten, 34518
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Symptoms of lateral epicondylitis from at least the past 3 months.
- Pain in at least two of the following four tests; Tomsen test, Maudsley test, Mill's test and handgrip dynamometer test.
- Their ages range from 30-50 years old.
Exclusion Criteria:
Subjects will be excluded from the study if they have:
- Peripheral neuropathy.
- Lesions of upper limb nerves.
- History of surgery in the affected elbow 6 months ago.
- Cervical radiculopathy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: scapular muscles strengthning group
Patients in this group A will receive scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening along with conventional physiotherapy (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) for 6 weeks.
|
Ask the patient to raise arm above the head with upper extremity in line with lower trapezius muscle fibers in prone position with the shoulder joint at 135 degrees.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Shoulder external rotation with the shoulder abducted 90ₒ and elbow flexed 90ₒ in prone position with elbow supported on the table.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Ask the patient to raise the arm on a wall in the plane of the scapula in standing position. The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
|
|
Aktiver Komparator: conventional physiotherapy group
Patients in this group B will receive conventional physiotherapy only (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) 3 sessions per week for 6 weeks.
|
With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assessment of change in pain intensity
Zeitfenster: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Using Visual analouge scale (VAS), a continuous 10 cm line ranges from no pain to very severe pain which is valid and reliable tool.
The patient marks on the line the point that they feel represents their pain intensity.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
|
Assessment of change in hand grip strength
Zeitfenster: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Patient stands with the elbow in complete extension and the shoulder and radioulnar joints in neutral rotation.
Ask the patient to slowly squeeze the dynamometer and to stop the instant discomfort is first felt.
It will be performed three repetitions separated by a 20-second rest interval.
Average of three trials will be recorded.
The measurement is valid and reliable.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
|
Assessment of change in function
Zeitfenster: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Using PRTEEQ.
It is a 15-item self-reported questionnaire to measure perceived pain and disability in people with LE.
It has three subscales: pain, usual activities and specific activities.
Each of the items of the Patient rated tennis elbow evaluation questionnaire (PRTEEQ) is scored on a 0-10 scale, where 0 is 'no pain' or 'no difficulty' and10 is 'worst ever' or 'unable to do.
Ask the patients to rate the pain and difficulty that they have experienced in the last week by marking the suitable response that reflects their current state.
The total score ranges from 0 to 100, where high scores indicate greater pain and disability.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shereen Mohamed, physiotherapist, shereenm34@gmail.com
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003304
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .