- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05447468
Influence of Proximal Motor Control in Treating Lateral Epicondylitis
1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shereen Mohamed, Cairo University
This study will be conducted to investigate the effect of scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening on pain, pain free hand grip strength and functional outcome added to conventional physical therapy in patients with chronic Lateral Epicondylitis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
This study will try to investigate if scapular muscles strengthening have an effective role on pain, pain free hand grip strength and function when added to conventional physical therapy in patients with LE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shereen Mohamed, physiotherapist
- Numer telefonu: +201153470826
- E-mail: shereenm34@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt, 34518
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Symptoms of lateral epicondylitis from at least the past 3 months.
- Pain in at least two of the following four tests; Tomsen test, Maudsley test, Mill's test and handgrip dynamometer test.
- Their ages range from 30-50 years old.
Exclusion Criteria:
Subjects will be excluded from the study if they have:
- Peripheral neuropathy.
- Lesions of upper limb nerves.
- History of surgery in the affected elbow 6 months ago.
- Cervical radiculopathy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: scapular muscles strengthning group
Patients in this group A will receive scapular muscles (lower trapezius, middle trapezius and serratus anterior) strengthening along with conventional physiotherapy (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) for 6 weeks.
|
Ask the patient to raise arm above the head with upper extremity in line with lower trapezius muscle fibers in prone position with the shoulder joint at 135 degrees.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Shoulder external rotation with the shoulder abducted 90ₒ and elbow flexed 90ₒ in prone position with elbow supported on the table.
The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
Ask the patient to raise the arm on a wall in the plane of the scapula in standing position. The patient will be asked to hold position 6 seconds and perform 3 sets of 10 repetitions and 3times per week for 6 weeks.
With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
|
|
Aktywny komparator: conventional physiotherapy group
Patients in this group B will receive conventional physiotherapy only (pulsed ultrasound, static stretching of ECRB muscle and eccentric exercises of wrist extensors) 3 sessions per week for 6 weeks.
|
With a 20% duty cycle, frequency of 1 MHz and intensity of 1.5 w/cm² for 5 minutes 3 times per week for 6 weeks.
Put the elbow in extension, forearm in pronation and wrist in flexion with ulnar deviation.
Hold for 30s and repeat 3 times with 30s rest in between.
Three times per week for 6 weeks.
Ask the patient to extend elbow, pronate forearm, extend wrist and then flex the wrist slowly until full flexion is achieved.
Patients should apply 3 sets of 10 repetitions 3 times per week for 6 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of change in pain intensity
Ramy czasowe: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Using Visual analouge scale (VAS), a continuous 10 cm line ranges from no pain to very severe pain which is valid and reliable tool.
The patient marks on the line the point that they feel represents their pain intensity.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
|
Assessment of change in hand grip strength
Ramy czasowe: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Patient stands with the elbow in complete extension and the shoulder and radioulnar joints in neutral rotation.
Ask the patient to slowly squeeze the dynamometer and to stop the instant discomfort is first felt.
It will be performed three repetitions separated by a 20-second rest interval.
Average of three trials will be recorded.
The measurement is valid and reliable.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
|
Assessment of change in function
Ramy czasowe: at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Using PRTEEQ.
It is a 15-item self-reported questionnaire to measure perceived pain and disability in people with LE.
It has three subscales: pain, usual activities and specific activities.
Each of the items of the Patient rated tennis elbow evaluation questionnaire (PRTEEQ) is scored on a 0-10 scale, where 0 is 'no pain' or 'no difficulty' and10 is 'worst ever' or 'unable to do.
Ask the patients to rate the pain and difficulty that they have experienced in the last week by marking the suitable response that reflects their current state.
The total score ranges from 0 to 100, where high scores indicate greater pain and disability.
|
at baseline and after 6 weeks of intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shereen Mohamed, physiotherapist, shereenm34@gmail.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .