Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složení z ryb na podporu růstu vlasů

Podle údajů Světové zdravotnické organizace má každý pátý čínský muž příznaky vypadávání vlasů a vypadávání vlasů je až 84 % před dosažením věku 30 let. Na základě zkušeností lékařů se zdá, že existuje rostoucí trend pacientů s alopecií, kteří vyhledávají léčbu na Tchaj-wanu.

Léčba patologického vypadávání vlasů vyžaduje rychlou diagnostiku a léčbu, aby se předešlo stavům, které by mohly vést k trvalé ztrátě vlasů. Současné metody léčby vypadávání vlasů zahrnují perorální léky, lokální medikaci, léčbu laserovým osvětlením, plazmu bohatou na krevní destičky a transplantaci vlasů. Tato ošetření však mají také různé nevýhody. Dlouhodobé nepřetržité užívání perorálních a topických léků může být doprovázeno vedlejšími účinky. Jiné léčebné modality mohou vyžadovat vyšší náklady, vyžadovat opakované návštěvy nebo být invazivnější.

Předchozí studie zjistila, že složení malých fragmentů DNA (SF DNA) neobsahuje pouze toxiny v primárních lidských kožních buňkách a nahých myších, ale také inhibuje zánět a tvorbu ROS v procesu stárnutí kůže. SF DNA také přispívá k podpoře proliferace a diferenciace vlasových folikulů a stimuluje růst vlasů u nahých myší prostřednictvím ovlivnění dráhy JAK-STAT.

Vyšetřovatelé předpokládají, že klinická aplikace SF DNA kondicionačního roztoku na pokožku hlavy zmírňuje zánětlivé reakce, podporuje proliferaci a diferenciaci vlasových folikulů a zvyšuje objem vlasů u pacientů s vypadáváním vlasů a inspiruje kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Husté a zdravé vlasy jsou symbolem, představujícím přitažlivost, mládí, zdraví a plodnost dospělých. Podle údajů Světové zdravotnické organizace však každý pátý čínský muž trpí příznakem vypadávání vlasů a vypadávání vlasů je až 84 % před dosažením věku 30 let. Na základě zkušeností lékařů se zdá, že existuje rostoucí trend pacientů s alopecií, kteří vyhledávají léčbu na Tchaj-wanu.

Nadměrné vypadávání vlasů se potenciálně rozděluje na fyziologický účinek, který je ve stavu senilní ztráty vlasů/poporodní stav, nebo patologický účinek, který je způsoben poruchami štítné žlázy, traumatem, lupus erythematodes, sklerodermií, účinky léků, nedostatkem železa nebo plísňovou infekcí. Existují také dva druhy patologického vypadávání vlasů, alopecia areata a vypadávání vlasů pocházející z androgenů, přičemž oba jsou zatím klinicky obtížně léčitelné.

Mezi intervence první linie pro léčbu nadměrného vypadávání vlasů patří úprava životního stylu a behaviorální terapie, jako je čistá pokožka hlavy, upravená denní rutina a zmírnění psychického stresu. Druhou linií intervencí je medikamentózní terapie, která pomáhá při léčbě nadměrného vypadávání vlasů, ale reaguje na konzervativní opatření. Aplikace minoxidilu je účinnou léčbou androgenní alopecie u mužů i žen. Mezi jeho vedlejší účinky patří zarudnutí a šupinatění pokožky hlavy. Finasterid snižuje dihydrotestosteron (DHT) v séru a pokožce hlavy, ale může způsobit sexuální dysfunkci. Nicméně léčba laserovým osvětlením, léčba plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) a chirurgie (operace transplantace vlasů) jsou zařazeny do intervencí třetí linie. Ošetření PRP je bezpečné, rychlé a procesně tolerovatelné a má tu výhodu, že je jemnější a relativně levné ve srovnání s transplantací vlasů.

Předléčení folikulárních jednotek PRP také usnadňuje zvýšení míry přežití transplantovaných vlasů. I když světelná terapie nemá vedlejší účinky perkutánního nebo perorálního podávání, léčba dvakrát až třikrát týdně může pacientům způsobit problémy. Autologní transplantace vlasů je doplňková léčba pokročilé androgenní alopecie. Náklady na transplantaci vlasů jsou však vysoké a znepokojující je také míra přežití vlasů po transplantaci. Kromě toho operace během rekonvalescence také produkují náklady na hospitalizaci a ztrátu produktivity. Tyto problémy se většině pacientů s nadměrným vypadáváním vlasů vyplatí. Aby se minimalizovala invazivita léčby, měla by být zvážena účinnost, bezpečnost a nákladová efektivita.

Naše předchozí studie zjistila, že složení malých fragmentů DNA (SF DNA) neobsahuje pouze toxiny v primárních lidských kožních buňkách a nahých myších, ale také inhibuje zánět a tvorbu ROS v procesu stárnutí kůže. SF DNA také přispívá k podpoře proliferace a diferenciace vlasových folikulů a stimuluje růst vlasů u nahých myší prostřednictvím ovlivnění dráhy JAK-STAT.

Vyšetřovatelé předpokládají, že klinická aplikace SF DNA kondicionačního roztoku na pokožku hlavy zmírňuje zánětlivé reakce, podporuje proliferaci a diferenciaci vlasových folikulů a zvyšuje objem vlasů u pacientů s vypadáváním vlasů a inspiruje kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80145
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20–75 let.
  • Dermatologové diagnostikovali alopecii.
  • Ochota zachovat stejný styl vlasů, barvu, šampon a vlasové produkty a přibližnou délku vlasů počínaje podpisem ICF a v průběhu studie.
  • Subjekt může rozumět a poslouchat řád.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během studie.
  • Použití jakéhokoli topického léku (jako je minoxidil nebo jakýkoli jiný roztok pro růst vlasů), laserová terapie nebo chemoterapie během předchozích 4 týdnů.
  • Osobní anamnéza abnormální srážlivosti krve, jako jsou poruchy krvácení nebo syndrom dysfunkce krevních destiček.
  • Osobní anamnéza nestabilních vitálních funkcí, jako je hypotenze nebo syndrom nekontrolované hypertenze.
  • Předchozí transplantace vlasů.
  • Chronické poruchy pokožky hlavy, které vyžadují léky.
  • Používá léky, o kterých je známo, že způsobují řídnutí vlasů, jako je Coumadin a antidepresiva/antipsychotika.
  • Stávající onemocnění pokožky hlavy, jako je folikulitida, psoriáza pokožky hlavy, seboroická dermatitida nebo zánětlivé stavy pokožky hlavy.
  • Zapsán do jakéhokoli jiného lékařského studia nebo byl zapsán do jakéhokoli lékařského studia v posledních 6 měsících.
  • Jakékoli hematologické abnormality.
  • Těžké alergie projevující se anamnézou anafylaxe nebo anamnézou či přítomností četných závažných alergií.
  • Plánované nadcházející operace.
  • Tetování na pokožce hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba SF DNA
roztok pro kondicionování pokožky hlavy s extrakční kompozicí SF DNA se aplikuje denně a v kombinaci s léčbou vypadávání vlasů po dobu osmi týdnů.
složení malých fragmentů DNA z ryb
Komparátor placeba: Placebo
roztok pro kondicionování pokožky hlavy bez kompozice pro extrakci SF DNA se aplikuje denně a v kombinaci s léčbou vypadávání vlasů po dobu osmi týdnů.
roztok pro kondicionování pokožky hlavy bez kompozice pro extrakci SF DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hustota vlasů
Časové okno: 8 týdnů
pomocí zařízení pro analýzu vlasové pokožky k měření hustoty vlasů v místě vrcholové plešatosti.
8 týdnů
průměr vlasu
Časové okno: 8 týdnů
pomocí zařízení pro analýzu vlasové pokožky k měření průměru vlasů v místě vrcholové plešatosti.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci odpovídali na dotazník DLQI sami. Vyšší skóre znamená horší výsledek (špatná kvalita života).
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hustota vlasů
Časové okno: 4 týdny
pomocí zařízení pro analýzu vlasové pokožky k měření hustoty vlasů v místě vrcholové plešatosti.
4 týdny
průměr vlasu
Časové okno: 4 týdny
pomocí zařízení pro analýzu vlasové pokožky k měření průměru vlasů v místě vrcholové plešatosti.
4 týdny
DLQI dotazník
Časové okno: 4 týdny
Účastníci odpovídali na dotazník DLQI sami. Vyšší skóre znamená horší výsledek (špatná kvalita života).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit