Sdílený lékařský zásah pro zlepšení kvality života v POTS
28. února 2025 aktualizováno: University of Arizona
Syndrom posturální ortostatické tachykardie: pilotní studie proveditelnosti intervence integrovaného sdíleného lékařského jmenování
Syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS) je klinický syndrom zahrnující nesčetné množství vysilujících příznaků, které nemají žádné léky schválené FDA.
Navrhujeme sdílenou lékařskou intervenci, kde se účastníci naučí terapie řízení životního stylu a integrativní postupy, které mohou zlepšit kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Banner University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s lékařskou diagnózou POTS
Kritéria vyloučení:
- pacientů s nekontrolovaným psychiatrickým onemocněním
- pacienti s nekontrolovaným zdravotním onemocněním včetně nedávného infarktu myokardu, mrtvice a aktivního maligního onemocnění
- neanglicky mluvící osoby, protože skupinová intervence bude probíhat v angličtině
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: účastnit se společné lékařské schůzky
Společná lékařská schůzka POTS se bude konat jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců.
Každá návštěva bude trvat 1,5 hodiny.
Skupina se bude scházet v našem skupinovém prostoru kliniky a terapie životního stylu budou vyučovány lékařem a dalším poskytovatelem, tj. ergoterapeutem, dietologem atd.
|
Sdílená lékařská schůzka
|
|
Žádný zásah: Nezúčastňujte se společné lékařské schůzky
účastníci budou mít pouze individuální návštěvu lékaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru a udržení
Časové okno: ve 4 měsících
|
Procento účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii, účastní se sezení a dokončují program a plánovaná hodnocení výsledků
|
ve 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre COMPASS
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Složené skóre autonomních symptomů je sebehodnocení autonomních funkcí: ortostatická intolerance, vazomotorická, sekretomotorická, gastrointestinální, močový měchýř a pupilomotorika.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna celkového skóre v Short Form Survey (SF-36).
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Průzkum 36 položek Short Form Survey (SF-36) je sebehodnocení vitality, fyzického fungování, tělesné bolesti, vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševního zdraví.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Talal Moukabary, MD, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001552
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .