POTS의 삶의 질 향상을 위한 공유 의료 예약 개입
2024년 2월 21일 업데이트: University of Arizona
자세 기립성 빈맥 증후군: 통합적 공유 의료 예약 개입의 파일럿 타당성 연구
기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS)은 FDA 승인 약물 요법이 없는 수많은 쇠약 증상을 포함하는 임상 증후군입니다.
우리는 참가자들이 삶의 질을 향상시킬 수 있는 라이프스타일 관리 요법과 통합적 관행을 배울 수 있는 공유 진료 예약 개입을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iniya Rajendran, MD
- 전화번호: 520-626-2939
- 이메일: irajendran@email.arizona.edu
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- Banner University Medical Center
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연락하다:
- Iniya Rajendran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 POTS 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 정신 질환 환자
- 최근의 심근 경색, 뇌졸중 및 활동성 악성 종양을 포함하여 조절되지 않는 내과적 질병이 있는 환자
- 그룹 개입이 영어로 제공되므로 비영어권 사용자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공유 의료 약속에 참여
POTS 공유 의료 예약은 4개월 동안 한 달에 한 번 진행됩니다.
각 방문은 1.5시간 동안 지속됩니다.
그룹은 클리닉 그룹 공간에서 만날 것이며 라이프 스타일 관리 요법은 의사와 다른 제공자, 즉 작업 치료사, 영양사 등이 가르칠 것입니다.
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공동 진료 예약
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간섭 없음: 공동 의료 예약에 참여하지 마십시오.
참가자는 의사와 일대일 전통적인 방문만 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지율
기간: 생후 4개월
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연구 참여, 세션 참석, 프로그램 및 예정된 결과 평가 완료에 동의한 참가자 비율
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생후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COMPASS 전체 점수의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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Composite Autonomic Symptom Score는 기립성 과민증, 혈관운동, 분비운동, 위장관, 방광 및 동공운동과 같은 자율신경 기능에 대한 자가 평가입니다.
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기준선 및 4개월
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Short Form Survey(SF-36) 전체 점수 변경
기간: 기준선 및 4개월
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36개 항목의 약식 설문조사(SF-36)는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강에 대한 자가 평가입니다.
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Talal Moukabary, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001552
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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공동 진료 예약에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical Foundation완전한
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University of Roma La Sapienza완전한