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Un intervento di appuntamento medico condiviso per il miglioramento della qualità della vita nei POTS

28 febbraio 2025 aggiornato da: University of Arizona

Sindrome da tachicardia posturale ortostatica: uno studio pilota di fattibilità di un intervento integrativo su appuntamento medico condiviso

La sindrome da tachicardia posturale ortostatica (POTS) è una sindrome clinica che comprende una miriade di sintomi debilitanti che non ha terapie farmacologiche approvate dalla FDA. Proponiamo un intervento di appuntamento medico condiviso in cui i partecipanti impareranno terapie di gestione dello stile di vita e pratiche integrative che possono migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Banner University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con una diagnosi medica di POTS

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattia psichiatrica incontrollata
  • pazienti con malattie mediche non controllate tra cui infarto miocardico recente, ictus e tumori maligni attivi
  • non anglofoni poiché l'intervento di gruppo sarà consegnato in inglese
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: partecipare all'appuntamento medico condiviso
L'appuntamento medico condiviso POTS avverrà una volta al mese per quattro mesi. Ogni visita durerà 1,5 ore. Il gruppo si incontrerà nel nostro spazio di gruppo clinico e le terapie per la gestione dello stile di vita saranno insegnate da un medico e da un altro fornitore, ad esempio terapista occupazionale, dietologo, ecc.
Comportamentale: Appuntamento medico condiviso
Appuntamento medico condiviso
Nessun intervento: Non partecipare a appuntamenti medici condivisi
i partecipanti avranno solo una visita tradizionale individuale con il medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento e tasso di ritenzione
Lasso di tempo: a 4 mesi
Percentuale di partecipanti che acconsentono a studiare la partecipazione, partecipare alle sessioni e completare il programma e le valutazioni dei risultati programmate
a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio complessivo COMPASS
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Il Composite Autonomic Symptom Score è un'autovalutazione della funzione autonomica: intolleranza ortostatica, vasomotoria, secretomotoria, gastrointestinale, vescicale e pupillomotoria.
Basale e 4 mesi
Modifica del punteggio complessivo del sondaggio in forma breve (SF-36).
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è un'autovalutazione della vitalità, del funzionamento fisico, del dolore corporeo, delle percezioni sulla salute, del funzionamento del ruolo fisico, del funzionamento del ruolo emotivo, del funzionamento del ruolo sociale e della salute mentale
Basale e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Talal Moukabary, MD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001552

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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