Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Aerobic Exercise in Alexithymic Individuals With Chronic Pain

11. října 2022 aktualizováno: KTO Karatay University

The Effect of Aerobic Exercise on Pain, Alexithymia Level and Quality of Life in Alexithymic Individuals With Chronic Pain

It was aimed to investigate the effect of aerobic exercise on pain, alexithymia level and quality of life in young alexithymic individuals with chronic pain. There is no study in the literature comparing the effectiveness of aerobic exercise on alexithymia and chronic pain. Since our study will be the first study to investigate the subject, we foresee that it is scientifically important and will shed light on future studies. In addition, it is planned to make national or international papers and publications after the study is completed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

In the study, after the necessary permissions are obtained, the Graded Chronic Pain Scale (ECAS) and Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) will be sent to the students who are studying at KTO Karatay University and whose age range is between 18-25 years. Among the students who fill out the form voluntarily, individuals who mark the 3rd or 4th option in the first question in the DKAS and who have a total score of 52 and above in the TAS-20 scale will be identified. Among these individuals, a total of 40 people will be included in the study randomly with a computer program. These participants will again be randomly divided into two groups as the control group (n=20) and the exercise group (n=20).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • To be between the ages of 18-25
  • To mark the 3rd or 4th option in the first question in the DKAS
  • To have a TAS-20 total score of 61 and above

Exclusion Criteria:

  • Presence of any physiological or psychological disease that may interfere with the exercise protocol to be applied

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Aerobic Exercise
Participants assigned to aerobic exercise training will walk on a treadmill (RodbyTM, RL 1600E, Enhorna, Sweden) for 40 minutes at an intensity of 60-75% of maximum heart rate (220-age formula) three times per week for 8 weeks. The heart rate of the participants will be measured with an electric heart rate monitor throughout the session.
Participants assigned to aerobic exercise training will walk on a treadmill (RodbyTM, RL 1600E, Enhorna, Sweden) for 40 minutes at an intensity of 60-75% of maximum heart rate (220-age formula) three times per week for 8 weeks. The heart rate of the participants will be measured with an electric heart rate monitor throughout the session.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alexithymia
Časové okno: Change from Baseline Alexithymia after 8 week exercise
Alexithymia levels will be assessed on the Toronto Alexithymia Scale-20 before and after work.
Change from Baseline Alexithymia after 8 week exercise

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain levels
Časové okno: Change from Baseline pain after 8 week exercise
Pain levels will be assessed on the VAS before and after work.
Change from Baseline pain after 8 week exercise
Quality of Life levels
Časové okno: Change from Baseline quality of life after 8 week exercise
Quality of life levels will be assessed on the SF36 before and after work.
Change from Baseline quality of life after 8 week exercise

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KaratayUH5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Aerobic Exercise

Předplatit