- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05460806
The Effect of Aerobic Exercise in Alexithymic Individuals With Chronic Pain
11 oktober 2022 bijgewerkt door: KTO Karatay University
The Effect of Aerobic Exercise on Pain, Alexithymia Level and Quality of Life in Alexithymic Individuals With Chronic Pain
It was aimed to investigate the effect of aerobic exercise on pain, alexithymia level and quality of life in young alexithymic individuals with chronic pain.
There is no study in the literature comparing the effectiveness of aerobic exercise on alexithymia and chronic pain.
Since our study will be the first study to investigate the subject, we foresee that it is scientifically important and will shed light on future studies.
In addition, it is planned to make national or international papers and publications after the study is completed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In the study, after the necessary permissions are obtained, the Graded Chronic Pain Scale (ECAS) and Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) will be sent to the students who are studying at KTO Karatay University and whose age range is between 18-25 years.
Among the students who fill out the form voluntarily, individuals who mark the 3rd or 4th option in the first question in the DKAS and who have a total score of 52 and above in the TAS-20 scale will be identified.
Among these individuals, a total of 40 people will be included in the study randomly with a computer program.
These participants will again be randomly divided into two groups as the control group (n=20) and the exercise group (n=20).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- To be between the ages of 18-25
- To mark the 3rd or 4th option in the first question in the DKAS
- To have a TAS-20 total score of 61 and above
Exclusion Criteria:
- Presence of any physiological or psychological disease that may interfere with the exercise protocol to be applied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Aerobic Exercise
Participants assigned to aerobic exercise training will walk on a treadmill (RodbyTM, RL 1600E, Enhorna, Sweden) for 40 minutes at an intensity of 60-75% of maximum heart rate (220-age formula) three times per week for 8 weeks.
The heart rate of the participants will be measured with an electric heart rate monitor throughout the session.
|
Participants assigned to aerobic exercise training will walk on a treadmill (RodbyTM, RL 1600E, Enhorna, Sweden) for 40 minutes at an intensity of 60-75% of maximum heart rate (220-age formula) three times per week for 8 weeks.
The heart rate of the participants will be measured with an electric heart rate monitor throughout the session.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alexithymia
Tijdsspanne: Change from Baseline Alexithymia after 8 week exercise
|
Alexithymia levels will be assessed on the Toronto Alexithymia Scale-20 before and after work.
|
Change from Baseline Alexithymia after 8 week exercise
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain levels
Tijdsspanne: Change from Baseline pain after 8 week exercise
|
Pain levels will be assessed on the VAS before and after work.
|
Change from Baseline pain after 8 week exercise
|
|
Quality of Life levels
Tijdsspanne: Change from Baseline quality of life after 8 week exercise
|
Quality of life levels will be assessed on the SF36 before and after work.
|
Change from Baseline quality of life after 8 week exercise
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUH5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .