- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05460806
The Effect of Aerobic Exercise in Alexithymic Individuals With Chronic Pain
11. Oktober 2022 aktualisiert von: KTO Karatay University
The Effect of Aerobic Exercise on Pain, Alexithymia Level and Quality of Life in Alexithymic Individuals With Chronic Pain
It was aimed to investigate the effect of aerobic exercise on pain, alexithymia level and quality of life in young alexithymic individuals with chronic pain.
There is no study in the literature comparing the effectiveness of aerobic exercise on alexithymia and chronic pain.
Since our study will be the first study to investigate the subject, we foresee that it is scientifically important and will shed light on future studies.
In addition, it is planned to make national or international papers and publications after the study is completed.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In the study, after the necessary permissions are obtained, the Graded Chronic Pain Scale (ECAS) and Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) will be sent to the students who are studying at KTO Karatay University and whose age range is between 18-25 years.
Among the students who fill out the form voluntarily, individuals who mark the 3rd or 4th option in the first question in the DKAS and who have a total score of 52 and above in the TAS-20 scale will be identified.
Among these individuals, a total of 40 people will be included in the study randomly with a computer program.
These participants will again be randomly divided into two groups as the control group (n=20) and the exercise group (n=20).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Truthahn
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- To be between the ages of 18-25
- To mark the 3rd or 4th option in the first question in the DKAS
- To have a TAS-20 total score of 61 and above
Exclusion Criteria:
- Presence of any physiological or psychological disease that may interfere with the exercise protocol to be applied
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Aerobic Exercise
Participants assigned to aerobic exercise training will walk on a treadmill (RodbyTM, RL 1600E, Enhorna, Sweden) for 40 minutes at an intensity of 60-75% of maximum heart rate (220-age formula) three times per week for 8 weeks.
The heart rate of the participants will be measured with an electric heart rate monitor throughout the session.
|
Participants assigned to aerobic exercise training will walk on a treadmill (RodbyTM, RL 1600E, Enhorna, Sweden) for 40 minutes at an intensity of 60-75% of maximum heart rate (220-age formula) three times per week for 8 weeks.
The heart rate of the participants will be measured with an electric heart rate monitor throughout the session.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alexithymia
Zeitfenster: Change from Baseline Alexithymia after 8 week exercise
|
Alexithymia levels will be assessed on the Toronto Alexithymia Scale-20 before and after work.
|
Change from Baseline Alexithymia after 8 week exercise
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain levels
Zeitfenster: Change from Baseline pain after 8 week exercise
|
Pain levels will be assessed on the VAS before and after work.
|
Change from Baseline pain after 8 week exercise
|
|
Quality of Life levels
Zeitfenster: Change from Baseline quality of life after 8 week exercise
|
Quality of life levels will be assessed on the SF36 before and after work.
|
Change from Baseline quality of life after 8 week exercise
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayUH5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallDänemark
-
Kecioren Education and Training HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-SystemeTruthahn
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof of Concept -StudieVereinigtes Königreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University Health Network, TorontoNoch keine Rekrutierung
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallTaiwan
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich