- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05460806
The Effect of Aerobic Exercise in Alexithymic Individuals With Chronic Pain
2022. október 11. frissítette: KTO Karatay University
The Effect of Aerobic Exercise on Pain, Alexithymia Level and Quality of Life in Alexithymic Individuals With Chronic Pain
It was aimed to investigate the effect of aerobic exercise on pain, alexithymia level and quality of life in young alexithymic individuals with chronic pain.
There is no study in the literature comparing the effectiveness of aerobic exercise on alexithymia and chronic pain.
Since our study will be the first study to investigate the subject, we foresee that it is scientifically important and will shed light on future studies.
In addition, it is planned to make national or international papers and publications after the study is completed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In the study, after the necessary permissions are obtained, the Graded Chronic Pain Scale (ECAS) and Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) will be sent to the students who are studying at KTO Karatay University and whose age range is between 18-25 years.
Among the students who fill out the form voluntarily, individuals who mark the 3rd or 4th option in the first question in the DKAS and who have a total score of 52 and above in the TAS-20 scale will be identified.
Among these individuals, a total of 40 people will be included in the study randomly with a computer program.
These participants will again be randomly divided into two groups as the control group (n=20) and the exercise group (n=20).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- To be between the ages of 18-25
- To mark the 3rd or 4th option in the first question in the DKAS
- To have a TAS-20 total score of 61 and above
Exclusion Criteria:
- Presence of any physiological or psychological disease that may interfere with the exercise protocol to be applied
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Aerobic Exercise
Participants assigned to aerobic exercise training will walk on a treadmill (RodbyTM, RL 1600E, Enhorna, Sweden) for 40 minutes at an intensity of 60-75% of maximum heart rate (220-age formula) three times per week for 8 weeks.
The heart rate of the participants will be measured with an electric heart rate monitor throughout the session.
|
Participants assigned to aerobic exercise training will walk on a treadmill (RodbyTM, RL 1600E, Enhorna, Sweden) for 40 minutes at an intensity of 60-75% of maximum heart rate (220-age formula) three times per week for 8 weeks.
The heart rate of the participants will be measured with an electric heart rate monitor throughout the session.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alexithymia
Időkeret: Change from Baseline Alexithymia after 8 week exercise
|
Alexithymia levels will be assessed on the Toronto Alexithymia Scale-20 before and after work.
|
Change from Baseline Alexithymia after 8 week exercise
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain levels
Időkeret: Change from Baseline pain after 8 week exercise
|
Pain levels will be assessed on the VAS before and after work.
|
Change from Baseline pain after 8 week exercise
|
|
Quality of Life levels
Időkeret: Change from Baseline quality of life after 8 week exercise
|
Quality of life levels will be assessed on the SF36 before and after work.
|
Change from Baseline quality of life after 8 week exercise
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUH5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .