"Multifaktoriální stratifikace rizika u akutních a chronických kardiovaskulárních onemocnění" (riskINN)
19. listopadu 2024 aktualizováno: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck
"Multifaktoriální stratifikace rizika u akutních a chronických kardiovaskulárních onemocnění" ("riskINN")
Cílem této studie je vyvinout modely predikce rizik pro včasnou detekci vysoce rizikových pacientů se strukturálními, rytmologickými nebo zánětlivými kardiovaskulárními onemocněními.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Axel Bauer, Univ.-Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +43 512 504 25621
- E-mail: axel.bauer@i-med.ac.at
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Nábor
- Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III, Kardiologie & Angiologie
-
Kontakt:
- Axel Bauer, Univ.Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +43 512 504 25621
- E-mail: axel.bauer@i-med.ac.at
-
Kontakt:
- Theresa Dolejsi, Dr.
-
Kontakt:
- Michael Schreinlechner, Dr.
-
Kontakt:
- Michael Toifl, DI
-
Kontakt:
- Nikolay Sappler, Dr.
-
Kontakt:
- Fabian Theurl, Dr.
-
Münster, Tyrol, Rakousko, 6232
- Nábor
- Reha Zentrum Münster
-
Kontakt:
- Rudolf Kirchmair, Ao. Univ.Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +43533720004
-
Kontakt:
- Theresa Dolejsi, Dr.
-
Kontakt:
- Michael Schreinlechner, Dr.
-
Kontakt:
- Nikolay Sappler, Dr.
-
Kontakt:
- Fabian Theurl, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci trpící akutním nebo chronickým kardiovaskulárním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy způsobilí k rozhodnutí ve věku ≥ 18 let
- Akutní nebo chronický stav způsobený strukturálním, rytmologickým nebo zánětlivým kardiovaskulárním onemocněním
- Informovaný souhlas s účastí na klinickém hodnocení
Kritéria vyloučení:
- chybí infromed souhlas
- těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s kardiovaskulárními chorobami
Evidence klinických dat – zejména rizikových parametrů – od pacientů trpících kardiovaskulárními chorobami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kombinace kardiovaskulární mortality, cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a hospitalizace v důsledku dekompenzovaného srdečního selhání
Časové okno: od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková úmrtnost
Časové okno: od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
|
kardiovaskulární mortalita
Časové okno: od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
|
mrtvice
Časové okno: od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
|
infarkt myokardu
Časové okno: od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
|
hospitalizace z důvodu dekompenzovaného srdečního selhání
Časové okno: od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
|
hospitalizace z důvodu kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
|
přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
|
těžké arytmické příhody
Časové okno: od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
od zařazení do ukončení studia (max. 4 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1328/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .