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"Estratificação de Risco Multifatorial na Doença Cardiovascular Aguda e Crônica" (riskINN)

18 de outubro de 2023 atualizado por: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck

"Estratificação de Risco Multifatorial em Doença Cardiovascular Aguda e Crônica" ("riskINN")

O objetivo deste estudo é desenvolver modelos de predição de risco para a detecção precoce de pacientes de alto risco com doenças cardiovasculares estruturais, ritmológicas ou inflamatórias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Áustria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Recrutamento
        • Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III, Kardiologie & Angiologie
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Theresa Dolejsi, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Michael Schreinlechner, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Michael Toifl, DI
        • Subinvestigador:
          • Nikolay Sappler, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Fabian Theurl, Dr.
      • Münster, Tyrol, Áustria, 6232
        • Recrutamento
        • Reha Zentrum Münster
        • Subinvestigador:
          • Theresa Dolejsi, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Michael Schreinlechner, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Nikolay Sappler, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Fabian Theurl, Dr.
        • Contato:
          • Rudolf Kirchmair, Ao. Univ.Prof.Dr.
          • Número de telefone: +43533720004

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos que sofrem de uma doença cardiovascular aguda ou crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino elegíveis para decisão ≥18 anos de idade
  • Condição aguda ou crônica devido a doença cardiovascular estrutural, ritmológica ou inflamatória
  • Consentimento informado para participação no ensaio clínico

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado
  • mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com doenças cardiovasculares
Registro de dados clínicos - especialmente parâmetros de risco - de pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
combinação de mortalidade cardiovascular, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada
Prazo: desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade total
Prazo: desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
mortalidade cardiovascular
Prazo: desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
AVC
Prazo: desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
infarto do miocárdio
Prazo: desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada
Prazo: desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
hospitalização devido a condição cardiovascular
Prazo: desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
eventos arrítmicos graves
Prazo: desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)
desde a inclusão até o final do estudo (máx. 4 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University Innsbruck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1328/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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