"Stratificazione del rischio multifattoriale nelle malattie cardiovascolari acute e croniche" (riskINN)
18 ottobre 2023 aggiornato da: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck
"Stratificazione del rischio multifattoriale nelle malattie cardiovascolari acute e croniche" ("riskINN")
Lo scopo di questo studio è sviluppare modelli di previsione del rischio per la diagnosi precoce di pazienti ad alto rischio con malattie cardiovascolari strutturali, ritmiche o infiammatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Axel Bauer, Univ.-Prof. Dr.
- Numero di telefono: +43 512 504 25621
- Email: axel.bauer@i-med.ac.at
Luoghi di studio
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Reclutamento
- Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III, Kardiologie & Angiologie
-
Contatto:
- Axel Bauer, Univ.Prof. Dr.
- Numero di telefono: +43 512 504 25621
- Email: axel.bauer@i-med.ac.at
-
Sub-investigatore:
- Theresa Dolejsi, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Michael Schreinlechner, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Michael Toifl, DI
-
Sub-investigatore:
- Nikolay Sappler, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Fabian Theurl, Dr.
-
Münster, Tyrol, Austria, 6232
- Reclutamento
- Reha Zentrum Münster
-
Sub-investigatore:
- Theresa Dolejsi, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Michael Schreinlechner, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Nikolay Sappler, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Fabian Theurl, Dr.
-
Contatto:
- Rudolf Kirchmair, Ao. Univ.Prof.Dr.
- Numero di telefono: +43533720004
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui che soffrono di una malattia cardiovascolare acuta o cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine idonei alla decisione di età ≥18 anni
- Condizione acuta o cronica dovuta a malattia cardiovascolare strutturale, ritmica o infiammatoria
- Consenso informato per la partecipazione alla sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
- mancato consenso informato
- donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con malattie cardiovascolari
Registrazione dei dati clinici - in particolare dei parametri di rischio - di pazienti affetti da malattie cardiovascolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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combinazione di mortalità cardiovascolare, ictus, infarto del miocardio e ricovero per scompenso cardiaco scompensato
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità totale
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
|
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colpo
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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infarto miocardico
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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ospedalizzazione per scompenso cardiaco scompensato
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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ospedalizzazione per problemi cardiovascolari
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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eventi aritmici gravi
Lasso di tempo: dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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dall'inclusione alla fine degli studi (max. 4 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1328/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .