„Wieloczynnikowa stratyfikacja ryzyka w ostrych i przewlekłych chorobach układu krążenia” (riskINN)
18 października 2023 zaktualizowane przez: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck
„Wieloczynnikowa stratyfikacja ryzyka w ostrych i przewlekłych chorobach układu krążenia” („riskINN”)
Celem tego badania jest opracowanie modeli prognozowania ryzyka dla wczesnego wykrywania pacjentów wysokiego ryzyka ze strukturalnymi, rytmologicznymi lub zapalnymi chorobami układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Axel Bauer, Univ.-Prof. Dr.
- Numer telefonu: +43 512 504 25621
- E-mail: axel.bauer@i-med.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III, Kardiologie & Angiologie
-
Kontakt:
- Axel Bauer, Univ.Prof. Dr.
- Numer telefonu: +43 512 504 25621
- E-mail: axel.bauer@i-med.ac.at
-
Pod-śledczy:
- Theresa Dolejsi, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Michael Schreinlechner, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Michael Toifl, DI
-
Pod-śledczy:
- Nikolay Sappler, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Fabian Theurl, Dr.
-
Münster, Tyrol, Austria, 6232
- Rekrutacyjny
- Reha Zentrum Münster
-
Pod-śledczy:
- Theresa Dolejsi, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Michael Schreinlechner, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Nikolay Sappler, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Fabian Theurl, Dr.
-
Kontakt:
- Rudolf Kirchmair, Ao. Univ.Prof.Dr.
- Numer telefonu: +43533720004
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby cierpiące na ostrą lub przewlekłą chorobę układu krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się do decyzji pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat
- Ostry lub przewlekły stan spowodowany strukturalną, rytmologiczną lub zapalną chorobą sercowo-naczyniową
- Świadoma zgoda na udział w badaniu klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobami układu krążenia
Rejestrowanie danych klinicznych – w szczególności parametrów ryzyka – od pacjentów cierpiących na choroby układu krążenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
połączenie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
|
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
|
udar
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
|
hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
|
hospitalizacja z powodu choroby układu krążenia
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
|
przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
|
ciężkie epizody arytmii
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
od włączenia do zakończenia studiów (maks. 4 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1328/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .