- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05472207
"Multifaktoriel risikostratificering ved akut og kronisk kardiovaskulær sygdom" (riskINN)
18. oktober 2023 opdateret af: Univ. Prof. Dr. Axel Bauer, Medical University Innsbruck
"Multifaktoriel risikostratificering ved akut og kronisk kardiovaskulær sygdom" ("riskINN ")
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle risikoforudsigelsesmodeller til tidlig påvisning af højrisikopatienter med strukturelle, rytmiske eller inflammatoriske hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Axel Bauer, Univ.-Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 512 504 25621
- E-mail: axel.bauer@i-med.ac.at
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III, Kardiologie & Angiologie
-
Kontakt:
- Axel Bauer, Univ.Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 512 504 25621
- E-mail: axel.bauer@i-med.ac.at
-
Underforsker:
- Theresa Dolejsi, Dr.
-
Underforsker:
- Michael Schreinlechner, Dr.
-
Underforsker:
- Michael Toifl, DI
-
Underforsker:
- Nikolay Sappler, Dr.
-
Underforsker:
- Fabian Theurl, Dr.
-
Münster, Tyrol, Østrig, 6232
- Rekruttering
- Reha Zentrum Münster
-
Underforsker:
- Theresa Dolejsi, Dr.
-
Underforsker:
- Michael Schreinlechner, Dr.
-
Underforsker:
- Nikolay Sappler, Dr.
-
Underforsker:
- Fabian Theurl, Dr.
-
Kontakt:
- Rudolf Kirchmair, Ao. Univ.Prof.Dr.
- Telefonnummer: +43533720004
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der lider af en akut eller kronisk hjerte-kar-sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beslutningsberettigede mandlige og kvindelige patienter ≥18 år
- Akut eller kronisk tilstand på grund af strukturel, rytmisk eller inflammatorisk kardiovaskulær sygdom
- Informeret samtykke til deltagelse i det kliniske forsøg
Ekskluderingskriterier:
- manglende infromed samtykke
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med hjerte-kar-sygdomme
Registrering af kliniske data - især risikoparametre - fra patienter, der lider af hjerte-kar-sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kombination af kardiovaskulær dødelighed, slagtilfælde, myokardieinfarkt og hospitalsindlæggelse på grund af dekompenseret hjertesvigt
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
total dødelighed
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
slag
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
myokardieinfarkt
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
indlæggelse på grund af dekompenseret hjertesvigt
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
indlæggelse på grund af kardiovaskulær tilstand
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
alvorlige arytmiske hændelser
Tidsramme: fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
fra inklusion til studieafslutning (max. 4 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1328/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada