Hodnocení HRCT vzorů u intersticiálního plicního onemocnění souvisejícího se systémovou sklerózou (LUNGSCLEROCT)
26. srpna 2024 aktualizováno: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France
Hodnocení vzorců HRCT u intersticiálního plicního onemocnění spojeného se systémovou sklerózou bez dozoru
Systémová skleróza (SSc) je heterogenní systémové autoimunitní onemocnění s odlišnou prognózou podle pacientů.
Intersticiální plicní onemocnění (ILD) postihuje téměř 50 % pacientů se SSc a představuje hlavní příčinu mortality.
SSc-ILD je variabilní: od omezených forem (s asymptomatickými pacienty) až po rozsáhlé léze.
Průběh onemocnění u SSc-ILD je také velmi variabilní: pacienti mohou zaznamenat stabilní onemocnění, pomalou nebo rychlou progresi.
Provedli jsme nekontrolovanou shlukovou analýzu pro klasifikaci SSc-ILD podle elementárních radiologických lézí na HRCT skenu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paul DECKER, MD
- Telefonní číslo: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Nábor
- Central Hospital
-
Kontakt:
- Paul DECKER, MD
- E-mail: decker.paul57130@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roland JAUSSAUD, Pr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se systémovou sklerózou-intersticiální plicní onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se systémovou sklerózou podle kritérií 2013 ACR/EULAR
- Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním na HRCT hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alternativní diagnózou ILD související se SSc (silikóza, sarkoidóza, rakovina plic nebo jiné významné plicní abnormality)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SSc-ILD pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné HRCT skenu
Časové okno: základní linie (J0)
|
Proměnné skenování HRCT zahrnuté do analýzy hierarchického aglomerativního shlukování (HAC).
|
základní linie (J0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .