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Valutazione dei modelli HRCT nella malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (LUNGSCLEROCT)

26 agosto 2024 aggiornato da: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Valutazione in cluster senza supervisione dei modelli HRCT nella malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica

La sclerosi sistemica (SSc) è una malattia autoimmune sistemica eterogenea con prognosi distinta a seconda dei pazienti. La malattia polmonare interstiziale (ILD) riguarda quasi il 50% dei pazienti affetti da SSc e rappresenta la principale causa di mortalità. La SSc-ILD è variabile: da forme limitate (con pazienti asintomatici) a lesioni estese. Anche il decorso della malattia nella SSc-ILD è molto variabile: i pazienti possono manifestare malattia stabile, progressione lenta o rapida. Abbiamo eseguito un'analisi di clustering senza supervisione per classificare SSc-ILD in base alle lesioni radiologiche elementari alla scansione HRCT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sclerosi sistemica-malattia polmonare interstiziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sclerosi sistemica secondo i criteri ACR/EULAR del 2013
  • Pazienti con malattia polmonare interstiziale al torace HRCT

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una diagnosi alternativa di ILD associata a SSc (silicosi, sarcoidosi, cancro del polmone o altre anomalie polmonari significative)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con SSc-ILD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili della scansione HRCT
Lasso di tempo: linea di base (J0)
Variabili della scansione HRCT incluse nell'analisi HAC (Hierarchical Agglomerative Clustering).
linea di base (J0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Decker, MD, CHU Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI105

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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